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- StandardabweichungDie Standardabweichung ist ein Maß für die Abweichung in einem Datensatz. Wenn alle Werte in einem Datensatz sehr ähnlich sind, ist die Standardabweichung nahe null. In diesem Fall liegen alle Datenpunkte nahe dem Mittelwert (Durchschnitt). Eine hohe Standardabweichung bedeutet eine viel(...)
- StatistikStatistik umfasst Berechnungsverfahren zum Beschreiben und Ziehen von Schlussfolgerungen aus Daten. Statistik ist ein wesentlicher Bestandteil des Arzneimittelentwicklungsprozesses in verschiedenen Phasen.
- Statistische SchlussfolgerungStatistische Schlussfolgerung ist ein Verfahren, das es ermöglicht, durch statistische Analyse anhand einer Bevölkerungsstichprobe Schlüsse über die entsprechende Bevölkerungsgruppe zu ziehen.Zum Beispiel: Bei klinischen Studien können durch Hypothesentestung Schlüsse über die Wirkung der(...)
- Statistische SignifikanzStatistische Signifikanz ist ein wesentlicher Aspekt der Hypothesentestung. Bei einem Experiment unter Verwendung einer Bevölkerungsstichprobe (z. B. einer Stichprobe von Patienten mit einer bestimmten Krankheit) besteht die Möglichkeit, dass eine beobachtete Wirkung auf Unterschiede zwischen(...)
- Status als Arzneimittel für seltene ErkrankungenDer Status als Arzneimittel für seltene Erkrankungen ist ein besonderer Status eines Arzneimittels, mit dem eine seltene Erkrankung behandelt werden soll. Ein Status als Arzneimittel für seltene Erkrankungen wird vom Ausschuss für Arzneimittel für seltene Leiden (COMP, Committee for Orphan(...)
- Stetiger EndpunktIn einer klinischen Studie erhobener, oft in Zahlen angegebener Messwert, der eine bestimmte Variable darstellt. Im Gegensatz zu binären Endpunkten, die sich mit „ja“ oder „nein“ ausdrücken lassen (z. B. „überlebt“ oder „tot“), werden stetige Endpunkte durch Messung auf einer stetig(...)
- StichprobengrößeBei einer klinischen Studie ist die Stichprobengröße die Anzahl der Patienten oder der gemachten Beobachtungen. Es sind genügend Patienten oder Beobachtungen erforderlich, um Unterschiede zwischen Gruppen im Rahmen der Studie feststellen zu können. Eine Schätzung der Stichprobengröße ist(...)
- StörvariableEine Störvariable ist etwas, das im Gegensatz zur untersuchten Behandlung, das Ergebnis einer Studie beeinflussen kann. Zum Beispiel wird ein Arzneimittel zur Vorbeugung des Schnupfens durch Verabreichung an 1.000 Männer getestet, während ein Placebo einer Gruppe von 1.000 Frauen verabreicht(...)
- StratifikationIn klinischen Studien bezeichnet Stratifikation die Trennung von Patienten oder die Analyse von Ergebnissen auf Grundlage von etwas anderem als die verabreichte Behandlung.Stratifikation hat zwei verschiedene Bedeutungen. Die erste Bedeutung bezeichnet die natürliche Verteilung von Patienten(...)
- Stratifizierte MedizinDie stratifizierte Medizin beruht auf der Identifizierung von Untergruppen von Patienten, die sich in Bezug auf den Mechanismus ihrer Erkrankung, die Anfälligkeit für eine bestimmte Erkrankung oder ihr Ansprechen auf ein Arzneimittel unterscheiden. Das Ziel der stratifizierten Medizin ist es,(...)