Glossar
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- Schwerwiegendes unerwünschtes EreignisEin unerwünschtes Ereignis (AE, adverse event) gilt als schwerwiegend, wenn es zum Tod führt, lebensbedrohlich ist (also zum Zeitpunkt ihres Auftretens tödlich sein kann, nicht nur hypothetisch dann, wenn sie schwerwiegender wäre), einen Krankenhausaufenthalt oder die Verlängerung eines(...)
- Selektive BerichterstattungSelektive Berichterstattung ist die Berichterstattung von Ergebnissen aus nur einer Auswahl an Studien. Selektive Berichterstattung kann zu Publikationsbias führen. Wenn zum Beispiel über einen größeren Anteil an Studien mit einem positiven Ergebnis als an jenen mit einem negativen Ergebnis(...)
- Seltene KrankheitEine seltene Krankheit, auch 'orphan disease' genannt, ist eine Erkrankung, die einen kleinen Prozentsatz der Bevölkerung betrifft. Seltene Krankheiten werden allgemein als lebensbedrohende oder chronisch schwächende Erkrankungen definiert, deren Häufigkeit derart gering ist (weniger als 1 von(...)
- Sequenzierung von GesamtgenomenDie Sequenzierung von Gesamtgenomen ist ein Laborverfahren, bei dem die vollständige DNA-Sequenz des Genoms eines Organismus auf einmal bestimmt wird. Große Fortschritte bei der Geschwindigkeit, mit der Genome sequenziert werden können, bei der Anzahl an Genomen, die gleichzeitig sequenziert(...)
- SicherheitspharmakologieStudien zur Sicherheitspharmakologie zeigen, ob damit zu rechnen ist, dass sich ein Arzneimittel bei Verabreichung an Menschen im therapeutischen Bereich als unsicher herausstellt. Durch Studien zur Sicherheitspharmakologie soll die Verwendung unsicherer Arzneimittel verhindert werden.In der(...)
- Sicherheitsstudie nach der ZulassungEine Sicherheitsstudie nach der Zulassung (Post-authorisation Safety Study; kurz PASS) kann freiwillig durchgeführt werden oder von den Zulassungsbehörden auferlegt worden sein. Eine Sicherheitsstudie nach der Zulassung findet statt, nachdem eine Genehmigung für das Inverkehrbringen erteilt(...)
- SignalwegEin Signalweg ist eine Folge von Schritten unter Beteiligung mehrerer Moleküle in einer Zelle oder an deren Oberfläche (Rezeptoren) zur Steuerung der Zellfunktionen.Signalwege sind zur Steuerung zahlreicher Funktionen wie Zellteilung, Zelltod und An- oder Abschalten bestimmter Gene wichtig.(...)
- SignifikanzIn einer klinischen Studie beschreibt die Signifikanz, wie aussagekräftig (gültig) ein Studienergebnis ist. Bei der Bewertung der Validität einer Studie müssen die klinische und die statistische Signifikanz der Ergebnisse berücksichtigt werden. Einer Studie, der klinische Relevanz(...)
- SignifikanzniveauDas Signifikanzniveau (bzw. α -Niveau) ist ein Schwellenwert, der bestimmt, ob ein Studienergebnis nach Durchführung der vorgesehenen statistischen Tests als statistisch signifikant angesehen werden kann. Das Signifikanzniveau wird normalerweise auf 5 % (bzw. 0,05) festgelegt, wobei je nach(...)
- SilencingSilencing ('Stilllegung') bezeichnet die Fähigkeit einer Zelle, die Expression eines bestimmten Gens zu verhindern. Verfahren zur Stilllegung von Genen werden zunehmend im Labor verwendet, um Therapien gegen Krankheiten wie Krebs, Infektionskrankheiten und neurodegenerative Störungen durch(...)
Verwandte Begriffe:
- Begriff: Schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis
- Begriff: Sicherheitsstudie nach der Zulassung
- Begriff: Marktzulassung
- Begriff: Sequenzierung von Gesamtgenomen
- Begriff: Selektive Berichterstattung
- Begriff: Sicherheitspharmakologie
- Begriff: Statistische Signifikanz
- Begriff: Unerwünschtes Ereignis
- Begriff: Seltene Krankheit
- Begriff: Signifikanzniveau
- Begriff: Signifikanz
- Begriff: Chronische Erkrankung
- Begriff: Signalweg
- Begriff: Validität
- Begriff: Silencing
- Begriff: Anteil