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- Phase-0-StudienPhase-0-Studien werden mit subtherapeutischen Dosen durchgeführt, um festzustellen, ob sich ein Arzneimittel im Körper in der Weise verhält, wie es in vorherigen Laborstudien (nicht-klinische Studien) vorhergesagt wurde.
- Phase-I-StudienDie ersten Studien am Menschen mit einem neuen Arzneimittel sind für gewöhnlich Phase-I-Studien.Phase-I-Studien werden in der Regel unter Teilnahme einer kleinen Anzahl gesunder freiwilliger Probanden durchgeführt (wobei für manche Studien auch Patienten rekrutiert werden). Das Ziel von(...)
- Phase-II-StudienPhase-II-Studien sind in der Regel die ersten Studien an Patienten mit einem neuen Arzneimittel. Normalerweise nimmt nur eine kleine Anzahl von Patienten teil, die genau überwacht werden. Diese Studien sind oft größer als Phase-I-Studien.Phase-II-Studien werden durchgeführt, um festzustellen,(...)
- Phase-III-StudienPhase-III-Studien sind in der Regel große Studien (mit tausenden Patienten), die an mehreren Studienstandorten mitunter in verschiedenen Ländern durchgeführt werden. Das neue Arzneimittel wird im Rahmen großer Studien mit bestehenden Behandlungen oder einem Placebo verglichen, um die(...)
- Phase-IV-StudienPhase-IV-Studien werden in der Regel durchgeführt, nachdem eine Marktzulassung erteilt wurde und das Arzneimittel allgemein angewendet wird.Phase-IV-Studien werden auch als Sicherheitsstudien nach der Zulassung (Post-authorisation Safety Study, kurz PASS) bezeichnet und können freiwillig(...)
- PlacebokontrolliertBei einer placebokontrollierten Studie handelt es sich um eine Studie, in der ein neues Medikament im Vergleich zu Placebo (ein Medikament, das keinen Wirkstoff enthält) untersucht wird.In placebokontrollierten Studien werden die Teilnehmer entweder einer Gruppe (Behandlungsarm), die das(...)
- PopulationspharmakokinetikPopulationspharmakokinetik ist die Erforschung der Verschiedenheit von Absorption, Distribution, Metabolisierung und Elimination (ADME, also Aufnahme, Verteilung, Verstoffwechselung und Ausscheidung) eines Arzneimittels bei verschiedenen Personen (gesunden Freiwilligen oder Patienten). Um zu(...)
- Potenzielles RisikoUnerwartetes Ereignis, für das ein Zusammenhang mit einem Arzneimittel vermutet wird, aber nicht bestätigt wurde. Einige Beispiele: toxikologische Ergebnisse aus vorklinischen Sicherheitsstudien, die in klinischen Studien nicht beobachtet wurden unerwünschte Ereignisse, die in klinischen(...)
- Prädiktive MedizinPrädiktive Medizin ist ein Gebiet der Medizin, das die Wahrscheinlichkeit von Krankheiten vorhersagt. Wenn einer Person vorausgesagt wird, ein hohes Risiko für eine Krankheit zu haben, können vorbeugende Maßnahmen getroffen werden, um entweder die Krankheit zu verhindern oder ihre Auswirkungen(...)
- Prädiktiver GentestEin prädiktiver genetischer Test ist ein Gentest an einer Person ohne Symptome, um das zukünftige Risiko von Krankheiten vorherzusagen. Dieser Test ermöglicht die frühzeitige Identifizierung von Personen mit einem Risiko für eine bestimmte Erkrankung, was zur Reduktion des Risikos durch(...)