Glossar

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  • PharmakologiePharmakologie befasst sich mit der Erforschung von Arzneimitteln einschließlich ihrer Eigenschaften, Wechselwirkungen, Verwendung und biochemischen oder physiologischen Wirkung auf Zellen, Gewebe, Organe oder Organismen.
  • PharmakotherapiePharmakotherapie ist die Behandlung von Krankheiten unter Verwendung von herkömmlichen (nicht biologischen) Arzneimitteln.
  • PharmakovigilanzPharmakovigilanz ist die Erkennung, Untersuchung, Erforschung und Vermeidung der unerwünschten Wirkungen von Arzneimitteln. Pharmakovigilanz verbessert die Patientensicherheit und die öffentliche Gesundheit durch Bereitstellung zuverlässiger Informationen über die Risiken und den Nutzen von(...)
  • Phase-0-StudienPhase-0-Studien werden mit subtherapeutischen Dosen durchgeführt, um festzustellen, ob sich ein Arzneimittel im Körper in der Weise verhält, wie es in vorherigen Laborstudien (nicht-klinische Studien) vorhergesagt wurde.
  • Phase-I-StudienDie ersten Studien am Menschen mit einem neuen Arzneimittel sind für gewöhnlich Phase-I-Studien.Phase-I-Studien werden in der Regel unter Teilnahme einer kleinen Anzahl gesunder freiwilliger Probanden durchgeführt (wobei für manche Studien auch Patienten rekrutiert werden). Das Ziel von(...)
  • Phase-II-StudienPhase-II-Studien sind in der Regel die ersten Studien an Patienten mit einem neuen Arzneimittel. Normalerweise nimmt nur eine kleine Anzahl von Patienten teil, die genau überwacht werden. Diese Studien sind oft größer als Phase-I-Studien.Phase-II-Studien werden durchgeführt, um festzustellen,(...)
  • Phase-III-StudienPhase-III-Studien sind in der Regel große Studien (mit tausenden Patienten), die an mehreren Studienstandorten mitunter in verschiedenen Ländern durchgeführt werden. Das neue Arzneimittel wird im Rahmen großer Studien mit bestehenden Behandlungen oder einem Placebo verglichen, um die(...)
  • Phase-IV-StudienPhase-IV-Studien werden in der Regel durchgeführt, nachdem eine Marktzulassung erteilt wurde und das Arzneimittel allgemein angewendet wird.Phase-IV-Studien werden auch als Sicherheitsstudien nach der Zulassung (Post-authorisation Safety Study, kurz PASS) bezeichnet und können freiwillig(...)
  • PlacebokontrolliertBei einer placebokontrollierten Studie handelt es sich um eine Studie, in der ein neues Medikament im Vergleich zu Placebo (ein Medikament, das keinen Wirkstoff enthält) untersucht wird.In placebokontrollierten Studien werden die Teilnehmer entweder einer Gruppe (Behandlungsarm), die das(...)
  • PopulationspharmakokinetikPopulationspharmakokinetik ist die Erforschung der Verschiedenheit von Absorption, Distribution, Metabolisierung und Elimination (ADME, also Aufnahme, Verteilung, Verstoffwechselung und Ausscheidung) eines Arzneimittels bei verschiedenen Personen (gesunden Freiwilligen oder Patienten). Um zu(...)