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- pädiatrisches PrüfkonzeptEin pädiatrisches Prüfkonzept ist ein Arzneimittelentwicklungsplan, der die Genehmigung eines Arzneimittels für Kinder unterstützt. Es soll sicherstellen, dass die erforderlichen Daten durch Studien unter Beteiligung von Kindern erhoben werden, wenn dies sicher ist.Pharmaunternehmen reichen(...)
- Passive ÜberwachungBei der passiven Überwachung handelt es sich um die Nutzung der örtlichen Gesundheitsdienstleister zur Erhebung von Daten zur Inzidenz von Krankheiten oder Nebenwirkungen von Arzneimitteln. Sie stützt sich auf Personal und Dienstleistungen, die Teil eines Meldenetzwerkes sind, das Daten(...)
- Patienten-ZielpopulationBezieht sich auf die Patienten, für die das Arzneimittel bestimmt ist.
- PatientenauswahlDie Patientenauswahl kann sich darauf beziehen, wie sich Patienten für die vorgeschlagenen Behandlungen eignen (in der Klinik), oder darauf, wie Patienten für die Teilnahme an klinischen Studien ausgewählt werden.Bei klinischen Studien werden ausführliche Ein- und Ausschlusskriterien(...)
- Patientenbeurteilte QualitätskriterienEin patientenbeurteiltes Qualitätskriterium (Patient-Reported Outcome, PRO) ist eine nichtklinische Messung der Erfahrung oder Ansicht eines Teilnehmers einer klinischen Studie. Es ist keine klinische Messung oder Beurteilung, die von einer anderen, an der Studie beteiligten Person(...)
- Das Patientenjahr (bzw. Personenjahr) wird in zahlreichen klinischen Studien und statistischen Risikobewertungen verwendet.Patientenjahre werden folgendermaßen berechnet: Wenn 15 Patienten 20 Jahre lang an einer Herzinfarkt-Studie teilgenommen haben, umfasst die Studie 300 Patientenjahre (15 x(...)
- PatientenregisterEin Patientenregister ist eine Sammlung von Informationen über Personen, in der Regel jene mit einer bestimmten Diagnose oder bestimmten Risikofaktoren für eine Krankheit. Einige Patientenregister suchen Menschen mit unterschiedlichen Gesundheitsniveaus, die bereit sind, an Forschung zu einer(...)
- PatientenwohlPatientenwohl ist ein Konzept in der Forschungsethik, das besagt, dass Forscher bei jeder klinischen Prüfung oder Studie das Wohlergehen der Studienteilnehmer zum Ziel haben sollen. Im Gesundheitswesen bedeutet Patientenwohl, dass im besten Interesse der Bevölkerung oder Gesellschaft als(...)
- Per-Protokoll-AnalyseDie Per-Protokoll-Analyse ist eine Analyse von Daten einer klinischen Studie, die nur jene Teilnehmer berücksichtigt, die den gesamten Behandlungsplan abgeschlossen und die im Studienprotokoll vorgegebenen Anweisungen vollständig befolgt haben. Es handelt sich hierbei daher nur um eine Analyse(...)
- Personalisierte MedizinPersonalisierte Medizin (PM) ist ein medizinisches Modell, das die Anpassung medizinischer Entscheidungen, Praktiken und Behandlungen an den einzelnen Patienten vorschlägt. PM verwendet Arzneimittel, die auf bestimmte Moleküle abzielen, die an der Krankheit des Patienten beteiligt sind, und(...)