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- Nicht-randomisierte StudieIn einer nicht-randomisierten klinischen Studie werden die Teilnehmer verschiedenen Behandlungsarmen (oder einem Placeboarm) der Studie unter Verwendung von nicht-random-Methoden zugewiesen. Die Zuweisung wird vom Prüfarzt entschieden und verwaltet. Die nicht zufällige Zuweisung kann in den(...)
- NützlichkeitNützlichkeit bzw. Brauchbarkeit ist die nutzbringende Beschaffenheit von etwas zur Befriedigung von Bedürfnissen. In der Gesundheitsökonomie wird die Patientenpräferenz anhand der Nützlichkeit gemessen, z. B. wie wichtig verschiedene Faktoren für Patienten sind wie beispielsweise Symptome,(...)
- NullhypotheseDas Wort „null“ kann als „keine Änderung“ verstanden werden. Eine Nullhypothese ist in der Regel die Standardannahme und wird definiert als die Vorhersage, dass zwischen zwei Variablen kein Zusammenhang besteht.Beispielsweise sagt die Nullhypothese aus, dass zwischen einer neuen Behandlung und(...)
- NutzenNutzen ist ein positives Ergebnis (wie Linderung von Symptomen, Heilung oder Vorbeugung) durch Inanspruchnahme einer Behandlung oder Teilnahme an einer Studie. Der Nutzen einer Teilnahme an einer Studie kann darin bestehen, dass anderen durch die Teilnahme an einer medizinischen(...)
- Nutzen/Risiken-BewertungIn der medizinischen F+E ist die Nutzen/Risiken-Bewertung die fortlaufende Untersuchung der günstigen und ungünstigen Ergebnisse einer bestimmten Behandlung daraufhin, ob ihr Nutzen im Hinblick auf einen bestimmten Gesundheitszustand ihre Risiken überwiegt. Sie berücksichtigt die Daten zur(...)
- NutzlosigkeitNutzlosigkeit bedeutet, dass eine klinische Studie ihre Ziele nicht erreichen kann.Probleme wie die Schwierigkeit, genügend Patienten zu rekrutieren, kann bedeuten, dass eine Studie kein Ergebnis liefern wird, das statistisch richtig analysiert werden kann. Wenn solche Probleme während der(...)
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- Off-Label-AnwendungOff-Label-Anwendung bezieht sich auf Situationen, in denen ein Arzneimittel bewusst für einen medizinischen Zweck angewendet wird, der nicht in der zugelassenen Produktinformation, also der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, angegeben ist.Beispiele für Off-Label-Anwendung sind(...)
- Omics TechnologienDie 'Omics-Technologien sind ein relativ neues Forschungsgebiet, das sich mit Genomik, Proteomik und der Metabolomik befasst. Sie beschäftigen sich mit großen Datenmengen, weil sie ganze Genome, Proteome oder Metabolomen bewerten. Informationstechnologie (IT) ist daher ein wesentliches Element(...)
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- p-WertEin p-Wert bzw. Irrtumswahrscheinlichkeit ist ein statistisches Maß zwischen 0 und 1, das zur Hypothesentestung verwendet wird. Er gibt einen Hinweis darauf, ob es sich bei dem in einer klinischen Studie beobachteten Ergebnis möglicherweise um ein Zufallsergebnis handeltVor der Datenerhebung(...)
- PackungsbeilageIn der EU müssen Arzneimitteln Informationen auf der äußeren Umhüllung und/oder dem Behältnis (Etikettierung) sowie eine Packungsbeilage beigefügt sein. Die Packungsbeilage sollte in einer für den Patienten verständlichen Sprache verfasst sein und muss einer Prüfung der Verständlichkeit(...)