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- Molekulare BiomarkerEin biologischer Marker oder Biomarker ist etwas, was gemessen werden kann, was auf das Vorliegen einer Krankheit, einer physiologischen Veränderung, des Ansprechens auf eine Behandlung oder auf einen psychologischen Zustand hinweist.Ein molekularer Biomarker ist ein Molekül, das in dieser(...)
- Multi-Arm Multi-StageMulti-Arm Multi-Stage (MAMS) trials have a specific design that allows for several different treatments to be evaluated simultaneously against the standard treatment in a single trial. [mla_gallery meta_key="eupasset_name" meta_value="mams" columns="1" mla_caption="{+caption+}" link="file"(...)
- MAMSMulti-Arm Multi-Stage (MAMS) trials have a specific design that allows for several different treatments to be evaluated simultaneously against the standard treatment in a single trial. [mla_gallery meta_key="eupasset_name" meta_value="mams" columns="1" mla_caption="{+caption+}" link="file"(...)
- MultiplizitätMultiplizität tritt in klinischen Studien auf, wenn eine einzige klinische Studie mehrere Ziele hat, wie etwa: die Beurteilung verschiedener Dosen einer Behandlung, die Verwendung mehrerer unterschiedlicher Endpunkte, um verschiedene Aspekte der Krankheit zu messen, oder die Betrachtung(...)
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- Nach Inverkehrbringen„Nach Inverkehrbringen“ bezieht sich auf die Zeit, nachdem einem Arzneimittel eine Genehmigung für das Inverkehrbringen erteilt wurde und das Arzneimittel zur allgemeinen Anwendung erhältlich ist.
- Nachweis des Wirkmechanismus'Eine Studie zum Nachweis des Wirkmechanismus' findet normalerweise innerhalb der Phase I der klinischen Entwicklung bei gesunden freiwilligen Probanden statt. Diese Studien sollen nachweisen, dass ein neues Arzneimittel das Zielorgan/die Zielorgane erreicht, mit dem molekularen Ziel(...)
- NebenwirkungEine Nebenwirkung oder unerwünschte Arzneimittelwirkung ist eine unbeabsichtigte Reaktion auf ein Arzneimittel. Nebenwirkungen gelten gemeinhin als schädlich und können nach einer einzelnen Dosis oder auch nach längerer Verabreichung auftreten. Sie können bei einer normalen Anwendung eines(...)
- Neues WirkstoffmolekülNeue Wirkstoffmoleküle (NMEs, new molecular entities) sind Verbindungen, die im Rahmen der Arnzeimittelentdeckung gefunden wurden und nicht eine Version oder Ableitung einer vorhandenen, bereits erforschten/zugelassenen Substanz sind. Man verspricht sich von ihnen eine Aktivität gegen ein(...)
- Nicht-interventionelle BeobachtungsstudieIn Epidemiologie und Statistik zieht eine Beobachtungsstudie Schlussfolgerungen über die mögliche Wirkung einer Behandlung auf die Teilnehmer, wobei die Zuordnung der Teilnehmer zu einer Behandlungsgruppe bzw. zu einer Kontrollgruppe außerhalb des Einflussbereichs des Prüfarztes liegt. In(...)
- Nicht-klinische PrüfungNicht-klinische Prüfungen werden in einer Phase der Arzneimittelentwicklung durchgeführt, in der Tiere und/oder Zellen bzw. Gewebe verwendet werden. Es erfolgt keine Prüfung am Menschen. Das Hauptziel von nicht-klinischen Prüfungen besteht darin, die Sicherheit eines Arzneimittels zu(...)