Glossaire

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- Déclaration universelle des droits de l'hommeLa Déclaration universelle des droits de l'homme est un document international qui définit les droits de base et les libertés fondamentales revenant à tous les êtres humains. Elle a été adoptée par l'Assemblée générale des Nations Unies en 1948, suite à l'expérience et aux atrocités de la(...)
- Demande d'autorisation d'un nouveau médicamentUne demande d'autorisation de nouveau médicament (NDA, New Drug Application) est déposée auprès de la Food and Drug Administration (FDA) pour demander une autorisation de mise sur le marché d'un produit médical aux États-Unis. Les informations contenues dans la NDA doivent permettre à la FDA(...)
- Demi-vieLe temps nécessaire pour éliminer de l'organisme la moitié de la quantité d'un médicament.
- Dénomination commune internationaleUne Dénomination commune internationale (DCI) est un nom générique officiel attribué à un composé pharmaceutique. Les DCI facilitent la communication en fournissant un nom standard pour chaque substance commercialisée associée à plus d'un nom de marque. Chaque DCI est un nom unique qui est(...)
- Désignation orphelineUne désignation orpheline est un statut spécial pour un médicament utilisé pour traiter une condition ou une maladie rare. Une désignation orpheline est adoptée par le Comité des médicaments orphelins (COMP - Committee for Orphan Medicinal Products) de l'Agence européenne des médicaments (EMA)(...)
- Développement cliniqueLe développement clinique est une étape dans le processus de commercialisation de nouveaux traitements ou médicaments. Basé sur une recherche non-clinique (microorganismes/animaux), il fait référence à des essais cliniques qui sont effectués sur les individus. Il se déroule en plusieurs phases(...)
- Développement de médicamentsL'expression « développement de médicaments » fait référence aux processus scientifiques et réglementaires mis en place pour essayer de lancer un nouveau médicament sur le marché. Elle est souvent utilisée comme synonyme de développement de médication. EUPATI a choisi d'utiliser l'expression(...)
- Développement de médicationLe développement de médication est le processus de lancement d'un nouveau médicament sur le marché une fois qu'un candidat-médicament (composé principal) a été identifié dans la recherche médicamenteuse. Il comprend des tests non cliniques sur des micro-organismes et des animaux, la demande(...)
- DirectiveUne directive de l'UE est une forme de législation qui est « adressée » aux États membres de l'UE. Les directives mettent en place un objectif ou une stratégie qui doit être atteinte par les États membres. Une directive doit être contraignante pour chaque État membre auquel elle s'adresse,(...)
- Dispositif d'administrationLes dispositifs d'administration de médicaments englobent quatre principaux aspects connexes : Voies d'administration (manières dont les médicaments peuvent être pris, à savoir oralement, par injection, par inhalation, etc.). Véhicules d'administration (formes dosifiées telles comprimés ou(...)
Termes connexes:
- Terme: Déclaration universelle des droits de l'homme
- Terme: Demande d'autorisation d'un nouveau médicament
- Terme: Autorisation de mise sur le marché
- Terme: Dénomination commune internationale
- Terme: Développement de médication
- Terme: Développement de médicaments
- Terme: Dispositif d'administration
- Terme: Médicament orphelin
- Terme: Développement clinique
- Terme: Désignation orpheline
- Terme: Candidat-médicament
- Terme: Formes dosifiées
- Terme: Maladie rare
- Terme: Référence
- Terme: Médicament générique
- Terme: Demi-vie
- Terme: Composé
- Terme: Directive