Glossaire
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- Contrôle de la qualitéLe Contrôle de la Qualité (CQ) fait partie du système qui garantit des normes très strictes pendant la recherche, les essais et la production de médicaments. Chaque étape du développement et de la production des médicaments est gérée par un système de Gestion de la Qualité (GQ).Les normes(...)
- Contrôlé par placeboDans un essai contrôlé par placebo, un nouveau médicament est testé en le comparant à un placebo : un produit qui ne contient pas de principe actif.Dans les essais contrôlés par placebo, les sujets sont affectés à un groupe (bras de traitement) qui reçoit le médicament ou à un autre qui reçoit(...)
- Critère d’évaluationLe critère d’évaluation d’un essai clinique est un événement prédéfini : il peut s’agir par exemple de la survenue d'une maladie, de l’apparition d'un symptôme, ou encore d’un résultat d'analyse de laboratoire particulier. Lorsqu'un sujet atteint le critère, il est généralement exclus d'autres(...)
- Critère d’évaluation binaireLe critère d’évaluation d’un essai clinique correspond à la mesure (comme la modification de la taille d’une tumeur) utilisée pour décider d’une différence significative entre les différents bras d’un essai (afin de savoir par exemple si un médicament à l’étude a un effet positif).Il existe(...)
- Critère d'évaluation continuUne mesure, souvent exprimée en chiffres, collectée dans un essai clinique qui représente une variable spécifique. Contrairement aux critères d'évaluation binaires qui sont exprimés par « oui » ou par « non » (par ex. « survie » contre « décès »), les critères d'évaluation continus sont(...)
- Critère d'évaluation de substitutionLe critère d'évaluation d'un essai clinique est un événement tel que la survenue d'une maladie ou d'un symptôme, ou encore un résultat d'analyse de laboratoire particulier. Lorsqu'un sujet atteint ce critère, il est généralement exclus d'autres recherches de l'essai.Un critère d'évaluation de(...)
- Critère d'évaluation du délai d'apparition d'un événementUn critère d'évaluation du délai d'apparition d'un événement est le temps écoulé avant l'apparition d'un événement prédéfini, à partir du moment où les groupes d'un essai commencent à recevoir le traitement ou le placebo. Il existe plusieurs sortes de critères d'évaluation du délai(...)
- Critère d'évaluation intermédiaireDans les essais cliniques, les critères d'évaluation intermédiaire sont des mesures pouvant être associées au statut de la maladie ou à sa progression vers un critère d'évaluation principal (tel que la mortalité ou la morbidité). Il peut s'agir d'une mesure d'une fonction de l'organisme ou de(...)
- Critère d'évaluation objectifLe critère d'évaluation d'un essai clinique est un événement prédéfini : il peut s'agir par exemple de la survenue d'une maladie, de l'apparition d'un symptôme, ou encore d'un résultat d'analyse de laboratoire particulier. Lorsqu'un sujet atteint le critère, il est généralement exclus d'autres(...)
- Critère d'évaluation subjectifLe critère d'évaluation d'un essai clinique est un événement qui correspond par exemple à la survenue d'une maladie ou d'un symptôme, ou encore un résultat particulier d'analyse de laboratoire. Lorsqu'un sujet atteint le critère d'évaluation, il est généralement exclu d'autres recherches dans(...)
Termes connexes:
- Terme: Critère d'évaluation du délai d'apparition d'un événement
- Terme: Critère d’évaluation binaire
- Terme: Critère d'évaluation de substitution
- Terme: Critère d'évaluation intermédiaire
- Terme: Critère d'évaluation subjectif
- Terme: Critère d'évaluation continu
- Terme: Critère d'évaluation objectif
- Terme: Contrôle de la qualité
- Terme: Critère d’évaluation
- Terme: Contrôlé par placebo
- Terme: Médicament à l'étude
- Terme: Groupe de traitement
- Terme: Étude clinique
- Terme: Placebo
- Terme: Symptôme
- Terme: Bras