Glossaire

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  • AnticorpsUn anticorps (également connu sous le nom d’immunoglobuline) est une protéine produite par le système immunitaire lorsqu’il détecte des substances dangereuses (appelées antigènes). Les antigènes peuvent être des molécules de micro-organismes (bactéries, champignons, parasites et virus) ou des(...)
  • Approches thérapeutiques avancées combinées en médecineLes approches thérapeutiques avancées combinées en médecine constituent des produits médicaux basés sur une combinaison de gènes (thérapie génique), de cellules (thérapie cellulaire) ou de tissus (génie tissulaire) et d’un ou de plusieurs appareils médicaux comme partie intégrante du traitement.
  • AttritionL’attrition correspond à la perte des participants pendant un essai clinique ; elle est également connue sous le nom de taux d’abandon. L’opposé de l’attrition est la rétention.L’attrition peut provoquer un biais dans les résultats d’une étude si elle concerne plus de participants dans un bras(...)
  • AuditLes audits (évaluations indépendantes d'activités, de processus et de la qualité d'un produit) sont un élément de la gestion de la qualité dans l'industrie, la finance, le commerce et le service public. Ils sont généralement réalisés par un service d'audit indépendant, mais peuvent également(...)
  • AutologueLes cellules ou tissus autologues sont des cellules ou des tissus provenant de l’individu lui-même. Il peut s’agir, par exemple, de peau transférée d’une partie du corps à une autre. Dans des traitements élaborés, des cellules souches sont retirées, stockées et restituées ultérieurement à la(...)
  • Autorisation de mise sur le marchéUne autorisation de mise sur le marché (AMM) fait référence à l'approbation de commercialisation d'un médicament.Un système d'autorisation de mise sur le marché a été mis en place pour protéger la santé publique. Les autorisations de mise sur le marché sont accordées uniquement lorsqu'une(...)
  • Autorisation d'essai cliniqueAvant qu'un essai clinique puisse démarrer, le promoteur doit demander et recevoir une autorisation d'essai clinique (AEC). Chaque pays européen a sa propre autorité réglementaire qui évalue des applications pour des autorisations d'essais cliniques. Concernant les essais cliniques qui se(...)
  • Autorité compétente nationaleUne autorité compétente nationale, ou autorité réglementaire, peut accorder des autorisations de mise sur le marché pour des produits pharmaceutiques sur son territoire.Les autorités compétentes nationales sont des organisations qui ont l'autorité légalement investie ou déléguée, ou le pouvoir(...)
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  • BactériologieUne sous-division de la microbiologie qui implique l'identification, la classification et la caractérisation des bactéries.
  • BénéficeLe bénéfice est un résultat positif (comme le soulagement de symptômes, la guérison ou la prévention) lié à l'utilisation d'un traitement ou à la participation à une étude. Les bénéfices de la participation à une recherche peuvent inclure d'aider les autres en participant à la recherche(...)