Glossaire
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- Essais pré-cliniquesLes essais pré-cliniques sont réalisés à un stade de développement des médicaments qui utilise des animaux et/ou des cellules, ou des tissus. Ils n'impliquent pas d'essais sur les humains. L'objectif principal des tests pré-cliniques consiste à déterminer la sécurité d'emploi d'un médicament.(...)
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- Étude à dose unique croissanteUne étude à dose unique croissante est un type d'essai de phase I. Les études à dose unique croissante sont généralement menées auprès d'un petit nombre de volontaires sains (bien que les patients soient recrutés pour certains essais). L'objectif est de déterminer la plage de doses sans danger(...)
- Étude cliniqueUne étude clinique est une étude de recherche biomédicale au cours de laquelle des volontaires humains sont affectés à des interventions de santé (par ex. un médicament ou une procédure) basées sur un protocole (ou un plan) faisant ensuite l'objet d'une évaluation au niveau des effets sur les(...)
- Étude croiséeUne étude croisée est un type d’étude observationnelle, dans laquelle le chercheur n’intervient nullement (comme pour administrer un médicament).Les études croisées servent principalement à déterminer combien de cas d'une maladie sont présents dans une population à un moment donné (ce que l'on(...)
- Étude d'association génome entierUne étude d'association génome entier (étude GWA) est une méthode qui implique la recherche rapide de marqueurs sur l'ensemble de l'ADN ou du génome de nombreuses personnes afin de découvrir les variations génétiques associées à une maladie donnée. Une fois les associations génétiques(...)
- Étude de bioéquivalenceUne étude de bioéquivalence est une étude réalisée pour montrer que deux médicaments, ou deux dosages différents du même médicament, sont absorbés de la même manière après administration et produisent le même effet sur le site requis.Pour les produits médicinaux génériques, le concept de(...)
- Étude de cohortes prospectiveDans une étude de cohortes prospective, des groupes (ou cohortes) de personnes sont identifiés avant que ces dernières ne présentent un quelconque signe de la maladie et elles sont suivies dans le temps. En revanche, dans les études de cohortes rétrospectives, les données utilisées ont été(...)
- Étude de contrôle de cas rétrospectiveUne étude de contrôle de cas rétrospective est une étude qui compare deux groupes à partir de données existantes. Par exemple, des personnes ayant contracté une maladie peuvent être comparées à un groupe de personnes ne l’ayant pas contractée. Le chercheur recherchera les différences(...)
- Étude de génotoxicitéUne étude de génotoxicité est conçue pour détecter des composants qui causent des dommages génétiques soit directement, soit indirectement, sur des cellules exposées à des substrats toxiques. Les études de génotoxicité peuvent être réalisées in vitro ou in vivo.Les composés qui sont positifs(...)
- Étude de sécurité post-AMMUne étude de sécurité post-AMM (PASS) peut être volontaire ou imposée par les autorités réglementaires. Les études de sécurité post-AMM interviennent après l'autorisation de mise sur le marché d'un médicament et son utilisation généralisée. Ces études de phase IV visent à recueillir des(...)
Termes connexes:
- Terme: Étude de contrôle de cas rétrospective
- Terme: Étude à dose unique croissante
- Terme: Étude d'association génome entier
- Terme: Autorisation de mise sur le marché
- Terme: Étude de cohortes prospective
- Terme: Étude de sécurité post-AMM
- Terme: Étude de bioéquivalence
- Terme: Étude de génotoxicité
- Terme: Étude observationnelle
- Terme: Essais pré-cliniques
- Terme: Essais de phase IV
- Terme: Études de cohortes
- Terme: Essais de phase I
- Terme: Étude clinique
- Terme: Étude croisée
- Terme: Médicament générique
- Terme: Population
- Terme: Protocole
- Terme: Génome
- Terme: Signe