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- Essais de phase IIILes essais de phase III sont généralement de grande ampleur (incluant des milliers de patients) et impliquent plusieurs sites d'étude, parfois dans différents pays. Ils comparent le nouveau médicament à des traitements existants ou à un placebo afin de montrer la sécurité d'emploi et(...)
- Essais de phase IVLes essais de phase IV sont généralement réalisés après l'autorisation de mise sur le marché d'un médicament et de son utilisation généralisée.Les études de phase IV sont également appelées études de sécurité post-AMM (PASS) et peuvent être volontaires ou imposées par les autorités(...)
- Essais exploratoiresLes essais exploratoires sont développés pour sélectionner des composés ou bien des approches ou des médicaments ciblés en se basant sur des données humaines et non sur des données animales. Ils sont effectués tôt au cours de la Phase I du processus de développement clinique, ce qui implique(...)
- Essais pré-cliniquesLes essais pré-cliniques sont réalisés à un stade de développement des médicaments qui utilise des animaux et/ou des cellules, ou des tissus. Ils n'impliquent pas d'essais sur les humains. L'objectif principal des tests pré-cliniques consiste à déterminer la sécurité d'emploi d'un médicament.(...)
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- Étude à dose unique croissanteUne étude à dose unique croissante est un type d'essai de phase I. Les études à dose unique croissante sont généralement menées auprès d'un petit nombre de volontaires sains (bien que les patients soient recrutés pour certains essais). L'objectif est de déterminer la plage de doses sans danger(...)
- Étude cliniqueUne étude clinique est une étude de recherche biomédicale au cours de laquelle des volontaires humains sont affectés à des interventions de santé (par ex. un médicament ou une procédure) basées sur un protocole (ou un plan) faisant ensuite l'objet d'une évaluation au niveau des effets sur les(...)
- Étude croiséeUne étude croisée est un type d’étude observationnelle, dans laquelle le chercheur n’intervient nullement (comme pour administrer un médicament).Les études croisées servent principalement à déterminer combien de cas d'une maladie sont présents dans une population à un moment donné (ce que l'on(...)
- Étude d'association génome entierUne étude d'association génome entier (étude GWA) est une méthode qui implique la recherche rapide de marqueurs sur l'ensemble de l'ADN ou du génome de nombreuses personnes afin de découvrir les variations génétiques associées à une maladie donnée. Une fois les associations génétiques(...)
- Étude de bioéquivalenceUne étude de bioéquivalence est une étude réalisée pour montrer que deux médicaments, ou deux dosages différents du même médicament, sont absorbés de la même manière après administration et produisent le même effet sur le site requis.Pour les produits médicinaux génériques, le concept de(...)
- Étude de cohortes prospectiveDans une étude de cohortes prospective, des groupes (ou cohortes) de personnes sont identifiés avant que ces dernières ne présentent un quelconque signe de la maladie et elles sont suivies dans le temps. En revanche, dans les études de cohortes rétrospectives, les données utilisées ont été(...)