Glosario

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• Manipulación de datosLa manipulación de datos es el proceso de obtención y manipulación (cambio de formato) de los datos para facilitar su lectura o mejorar su organización. Por ejemplo, una lista de entradas de datos se puede organizar por orden alfabético, lo que facilita la visualización y la búsqueda de(...)
• Manual del investigadorEl manual del investigador (MI) es un documento general en el que se resume toda la información clínica y preclínica relevante sobre el fármaco investigado en seres humanos.El MI incluye una sección de resumen de datos y guía para el investigador, con el objetivo de ofrecer al investigador una(...)
• Medicamento biosimilarUn medicamento biosimilar es un medicamento biológico que es similar a otro medicamento biológico cuyo uso ya se ha autorizado. Los medicamentos biosimilares se suelen llamar medicamentos biológicos genéricos. El medicamento biológico existente se llama «medicamento de referencia». Los(...)
• Medicamento candidatoEn el proceso de desarrollo de medicamentos, es el compuesto entre varios (compuestos) que cumple con los criterios de eficacia y seguridad para su uso en ensayos clínicos con humanos. Para un medicamento candidato, debe existir información extensa sobre su mecanismo de acción y farmacología.
• Medicamento de imitación ("me too")Los medicamentos de imitación ("me too") son productos que tienen resultados clínicos más o menos idénticos a los de medicamentos existentes. Son compuestos muy similares estructuralmente a medicamentos ya conocidos que tienen un mecanismo de acción idéntico, con tan solo unas diferencias(...)
• Medicamento en investigaciónUn medicamento en investigación es un principio activo o placebo que se ha formulado (preparado) farmacéuticamente para uso humano y se está probando o usando como comparador en un ensayo clínico.Normalmente, los medicamentos en investigación no han recibido la autorización de(...)
• Medicamento huérfanoUn medicamento huérfano es un medicamento desarrollado específicamente para el tratamiento de una enfermedad rara ("enfermedad huérfana"). Generalmente, los medicamentos huérfanos siguen la misma ruta reguladora para su desarrollo que cualquier otro medicamento, si bien reciben ciertos(...)
• Medicamento objetivoSon medicamentos diseñados de tal forma que se centra la actividad de la medicación en ciertas partes del cuerpo. El propósito de un medicamento objetivo es aumentar la cantidad de tiempo que el medicamento interactúa con el tejido enfermo en una zona específica del cuerpo y evitar otras(...)
• Medicamentos de terapia avanzadaLos medicamentos de terapia avanzada son productos médicos nuevos de uso humano que se basan en genes (terapia génica), células (terapia celular) o tejidos (ingeniería de tejidos). Pueden ser muy beneficiosos y abren el camino a nuevos tratamientos para un determinado número de enfermedades o(...)
• Medicina basada en la evidenciaLa medicina basada en la evidencia (MBEC) aplica el método científico al ejercicio de la medicina mediante técnicas procedentes de la ciencia, la ingeniería y la estadística (por ejemplo, metanálisis de publicaciones científicas, análisis de beneficios y riesgos y ensayos controlados y(...)

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