Glosario
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- Datos inicialesLos datos iniciales proporcionan información sobre los participantes cuando son incluidos en un ensayo y antes de recibir cualquier tratamiento.El conjunto de datos iniciales se puede obtener mediante entrevistas, cuestionarios, exploraciones físicas, análisis u otros procedimientos. Los datos(...)
- Declaración Universal de los Derechos HumanosLa Declaración Universal de los Derechos Humanos es un documento internacional en el que se establecen los derechos básicos y las libertades fundamentales a las que tienen derecho todos los seres humanos. Esta declaración fue adoptada por la Asamblea General de las Naciones Unidas en 1948 como(...)
- DegradantesProductos químicos formados por la desintegración de un medicamento debido, por ejemplo, a la luz, la temperatura, el agua, la reacción con los principios no activos, o el envase y los sistemas de cierre, etcétera.
- Denominación común internacionalLa denominación común internacional (DCI) es un nombre genérico oficial que se asigna a un compuesto farmacéutico. Facilita la comunicación al proporcionar un nombre normalizado para cada sustancia en el mercado, que tiene varios nombres de marca. Cada DCI es un nombre único reconocido(...)
- Desarrollo clínicoEl desarrollo clínico es un paso en el proceso de comercialización de nuevos medicamentos o tratamientos. A diferencia de la investigación no clínica (con microorganismos/animales), se refiere a los ensayos clínicos realizados con personas. Sigue distintas fases, designadas como fase I, II,(...)
- Desarrollo de fármacosEl desarrollo de fármacos es el proceso que permite comercializar un nuevo medicamento una vez que un candidato a medicamento (compuesto cabeza de serie) se ha identificado en el proceso de descubrimiento de fármacos. Incluye pruebas no clínicas en microorganismos y animales, la solicitud a la(...)
- Desarrollo de medicamentosEl término "desarrollo de medicamentos" se refiere a los procesos científicos y reguladores implantados para intentar comercializar un nuevo medicamento. Suele usarse como sinónimo de desarrollo de fármacos. EUPATI ha decidido usar el término desarrollo de medicamentos en todos sus contenidos.
- Designación de medicamento huérfanoLa designación de medicamento huérfano es una condición especial para un medicamento que se usa para el tratamiento de una enfermedad rara. El Comité de Medicamentos Huérfanos (COMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) es el responsable de adoptar la(...)
- Desviación estándarLa desviación estándar es la medida de la cantidad de variación dentro de un conjunto de datos. Si todos los valores de un conjunto de datos son muy similares, la desviación estándar será cercana a cero. En estos casos, todos los puntos de datos se encuentran próximos a la media. Una(...)
- DirectivăO directivă U.E. este o formă de legislație „direcționată” către statele membre U.E. Directivele stabilesc obiective sau politici publice care trebuie implementate de către statele membre. O directivă este obligatorie pentru statele membre cărora le este adresată, însă lasă forma și metodele(...)
Términos relacionados:
- Término: Declaración Universal de los Derechos Humanos
- Término: Denominación común internacional
- Término: Designación de medicamento huérfano
- Término: Candidato a medicamento
- Término: Desarrollo de medicamentos
- Término: Resumen de características del producto
- Término: Medicamento huérfano
- Término: Desviación estándar
- Término: Desarrollo clínico
- Término: Datos iniciales
- Término: Enfermedad rara
- Término: Degradantes
- Término: Directivă
- Término: Compuesto