Resumen de características del producto

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El resumen de características del producto (SmPC, por sus siglas en inglés) es un documento aprobado como parte de la autorización de comercialización de cada medicamento. Está dirigido a profesionales sanitarios y contiene información como:

  • forma de utilizar el medicamento;
  • enfermedad que el medicamento debe tratar (indicaciones terapéuticas);
  • dosis;
  • método de administración;
  • condiciones en las que no se debe utilizar el medicamento (contraindicaciones);
  • advertencias especiales;
  • el mecanismo de acción del medicamento; y
  • cualquier efecto no deseado.

El SmPC contiene más detalles que el prospecto.

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