Resumen de características del producto
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El resumen de características del producto (SmPC, por sus siglas en inglés) es un documento aprobado como parte de la autorización de comercialización de cada medicamento. Está dirigido a profesionales sanitarios y contiene información como:
- forma de utilizar el medicamento;
- enfermedad que el medicamento debe tratar (indicaciones terapéuticas);
- dosis;
- método de administración;
- condiciones en las que no se debe utilizar el medicamento (contraindicaciones);
- advertencias especiales;
- el mecanismo de acción del medicamento; y
- cualquier efecto no deseado.
El SmPC contiene más detalles que el prospecto.
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