Glosario

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- Estudio fundamentalUn estudio fundamental es normalmente un estudio de fase III de una nueva intervención diseñado para proporcionar los datos necesarios a una autoridad de registro sanitario para la toma de decisiones.Por ejemplo, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) requiere información específica sobre la(...)
- Estudio prospectivo de cohortesEn un estudio prospectivo de cohortes, los grupos de participantes se identifican antes de presentar ningún signo de la enfermedad y se les hace un seguimiento en el tiempo. Sin embargo, en los estudios retrospectivos de cohortes, se usan datos ya recopilados (posiblemente durante un periodo(...)
- Estudio retrospectivo de casos y controlesUn estudio retrospectivo de casos y controles es aquel en el que se utilizan datos existentes para comparar dos grupos. Por ejemplo, es posible comparar a las personas que padecen una enfermedad con un grupo de personas que no la padecen. El investigador debe determinar si hay alguna(...)
- Estudio transversalUn estudio transversal es un tipo de estudio de observación en el que el investigador no realiza ninguna intervención (como la administración de un fármaco).Los estudios transversales se usan principalmente para determinar cuántos casos de una enfermedad hay en una población en un momento(...)
- Estudios de carcinogénesisEstudios que usan modelos animales para evaluar el potencial carcinogénico de los fármacos. También se usan para probar productos químicos y aditivos alimentarios. Los objetivos de los estudios de carcinogenicidad son identificar un posible potencial tumorigénico en animales y evaluar el(...)
- Estudios de casos y controlesEn un estudio de casos y controles se comparan dos grupos retrospectivamente.Por ejemplo, es posible comparar a las personas que padecen una enfermedad con un grupo de personas que no la padecen. El investigador debe determinar si hay alguna diferencia entre los dos grupos por lo que respecta(...)
- Estudios de cohortesLos estudios de cohortes se usan para investigar la frecuencia de las enfermedades, sus causas y sus pronósticos. Las cohortes son grupos de personas seleccionadas en función de determinadas características. Por ejemplo, si se sospecha que la exposición a un factor de riesgo, como el humo de(...)
- Estudios de confirmaciónSon estudios realizados en fase III del desarrollo clínico de un medicamento El objetivo es confirmar la eficacia y la seguridad en un elevado número de pacientes. Pueden incluir a miles de pacientes, realizarse en muchos países, requerir una gran cantidad de experiencia para llevarlos a cabo(...)
- Estudios de fase 0Los estudios de fase 0 se llevan a cabo con dosis subterapéuticas para comprobar si un medicamento se comporta en el organismo del modo previsto en estudios de laboratorio anteriores (estudios preclínicos).
- Evaluación de beneficios y riesgosEn I+D de medicamentos, la evaluación de beneficios y riesgos consiste en el examen continuo de los resultados favorables y desfavorables de un tratamiento específico para determinar si sus beneficios compensan los riesgos para una enfermedad específica. Tiene en cuenta las pruebas de(...)
Términos relacionados:
- Término: Estudio retrospectivo de casos y controles
- Término: Evaluación de beneficios y riesgos
- Término: Estudio prospectivo de cohortes
- Término: Estudios de casos y controles
- Término: Estudios de carcinogénesis
- Término: Estudios de confirmación
- Término: Estudio de observación
- Término: Estudio transversal
- Término: Estudios de cohortes
- Término: Ensayos no clínicos
- Término: Estudio fundamental
- Término: Ensayos de fase III
- Término: Desarrollo clínico
- Término: Estudios de fase 0
- Término: Factor de riesgo
- Término: Intervención
- Término: Investigador
- Término: Población
- Término: Grupo
- Término: Signo
- Término: Riesgo