Estudios de confirmación

Son estudios realizados en fase III del desarrollo clínico de un medicamento El objetivo es confirmar la eficacia y la seguridad en un elevado número de pacientes. Pueden incluir a miles de pacientes, realizarse en muchos países, requerir una gran cantidad de experiencia para llevarlos a cabo de forma efectiva y, por lo tanto, hacen un uso intensivo de recursos y llevan mucho tiempo. Constituyen la parte de más envergadura, más complicada y más cara del proceso de desarrollo de un medicamento.