Glosario

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• Estudio de asociación del genoma completoUn estudio de asociación del genoma completo (GWAS, por sus siglas en inglés) es un método que consiste en la búsqueda rápida de marcadores en el conjunto completo del ADN o el genoma de muchas personas para determinar las variaciones genéticas asociadas a una enfermedad concreta. Una vez(...)
• Estudio de bioequivalenciaUn estudio de bioequivalencia se realiza para demostrar que dos fármacos o dos dosis distintas del mismo fármaco se absorben en la misma medida tras la administración y producen el mismo efecto en el punto al que se dirige la acción.En el caso de los medicamentos genéricos, el concepto de(...)
• Estudio de eficacia posterior a la autorizaciónUn estudio de eficacia posterior a la autorización puede ser voluntario o estar impuesto por las autoridades normativas. Los estudios de eficacia posteriores a la autorización tienen lugar tras la concesión de una autorización de comercialización, cuando el uso del medicamento es generalizado.(...)
• Estudio de farmacocinéticaUn estudio de farmacocinética permite investigar cómo se procesa un fármaco en el organismo, por lo general mediante la medición de la concentración del fármaco en la sangre, la orina y los tejidos en el transcurso del tiempo. Los estudios de farmacocinética se usan para caracterizar la(...)
• Estudio de farmacovigilancia posterior a la comercializaciónUn estudio de farmacovigilancia posterior a la comercialización, llamado también estudio de fase IV, puede ser voluntario o impuesto por las autoridades de registro sanitario. Estos estudios se realizan una vez concedida la autorización de comercialización y cuando el medicamento ya se está(...)
• Estudio de genotoxicidadUn estudio de genotoxicidad está diseñado para detectar compuestos que provocan alteraciones genéticas de forma directa o indirecta en las células que están expuestas a los sustratos tóxicos. Los estudios de genotoxicidad se pueden realizar in vitro o in vivo.Los compuestos cuyo resultado es(...)
• Estudio de intervenciónUn estudio de intervención es aquel en el que se realiza algún tipo de intervención en los participantes (por ejemplo, la administración de un fármaco), con el objetivo de evaluarla. Durante el proceso de desarrollo de fármacos, los fármacos se evalúan mediante estudios de intervención(...)
• Estudio de observaciónEn el caso de la epidemiología y la estadística, un estudio de observación permite extraer conclusiones sobre el posible efecto de un tratamiento en los participantes si la asignación de participantes a un grupo de tratamiento frente a un grupo de referencia está fuera del control del(...)
• Estudio de observación sin intervenciónEn el caso de la epidemiología y la estadística, un estudio de observación permite extraer conclusiones sobre el posible efecto de un tratamiento en los participantes si la asignación de participantes a un grupo de tratamiento frente a un grupo de referencia está fuera del control del(...)
• Estudio de seguridad posterior a la autorizaciónUn estudio de seguridad posterior a la autorización puede ser voluntario o estar impuesto por las autoridades normativas. Los estudios de seguridad posteriores a la autorización tienen lugar tras la concesión de una autorización de comercialización, cuando el uso del medicamento es(...)

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