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- Procedimiento de reconocimiento mutuoEl procedimiento de reconocimiento mutuo es el sistema de autorización de medicamentos de estados miembro individuales (estados miembros interesados) para reconocer la autorización de otro estado miembro (el estado miembro de referencia) que ha evaluado y autorizado un nuevo medicamento.
- Procedimiento descentralizadoEl procedimiento descentralizado es un proceso para autorizar medicamentos en más de un estado miembro de la Unión Europea al mismo tiempo.
- PromotorEl promotor es el individuo, la compañía, la institución o la organización que asume la responsabilidad de la puesta en marcha y organización de un ensayo clínico. La financiación de un ensayo clínico puede proceder del promotor, pero también de un tercero. La organización de un ensayo clínico(...)
- ProporciónParte, porción o cifra relacionada comparativamente con un total, expresada como fracción (relación) o porcentaje. Por ejemplo, en epidemiología, el número de personas que presentan una enfermedad en comparación con el número total de personas estudiadas.
- Prospección de datosLa prospección de datos consiste en buscar patrones o tendencias útiles en grandes conjuntos de datos. La prospección de datos puede generar nuevas hipótesis o ideas para el diagnóstico, la prevención o el tratamiento de enfermedades. Puede, por ejemplo, resultar en predicciones de las(...)
- ProspectoEn la UE, los medicamentos deben ir acompañados de información presente en el embalaje exterior o en el acondicionamiento primario (etiquetado) y de un prospecto. El prospecto debe estar redactado en un lenguaje comprensible para el paciente y debe superar una prueba de legibilidad. Contiene(...)
- Protocolo diagnóstico-terapéuticoEl protocolo diagnóstico-terapéutico es el tratamiento y control de los pacientes por parte de los profesionales sanitarios basados en pruebas clínicas. El protocolo diagnóstico-terapéutico se ha diseñado para ayudar a los profesionales sanitarios y a los pacientes a tomar decisiones para(...)
- Prueba de conceptoUn estudio de prueba de concepto (POC, por sus siglas en inglés) es un tipo de estudio llevado a cabo al principio de la fase de desarrollo clínico de un fármaco (en seres humanos). Los estudios de fase II suelen empezar con un estudio de prueba de concepto, en el que se pretende demostrar que(...)
- Prueba de log-rankPrueba estadística para comparar las distribuciones de probabilidad de supervivencia de dos (o más) grupos.Esta prueba se usa cuando se desea probar la hipótesis de nulidad: que no hay diferencia en la probabilidad de un evento (por ejemplo, la muerte) entre los dos grupos en ningún punto(...)
- Prueba de mecanismoUn estudio de prueba de mecanismo (POM, por sus siglas en inglés) se realiza normalmente en la fase I del desarrollo clínico, en voluntarios sanos. Este tipo de estudios están diseñados para demostrar que un fármaco nuevo alcanza el órgano objetivo, interactúa con el objetivo molecular y(...)