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- No maleficenciaEl concepto de no maleficencia significa no hacer daño. Tradicionalmente, es un principio esencial de la ética médica y forma parte del juramento hipocrático (un juramento que hacen los nuevos médicos en muchos países). Un ejemplo de acción no maleficente sería suspender el tratamiento con un(...)
- Notificación selectivaLa notificación selectiva es la notificación de resultados procedentes de solo una selección de los estudios. La notificación selectiva puede dar lugar a un sesgo de publicación. Por ejemplo, si se notifica una mayor proporción de los estudios con un desenlace positivo que de estudios con un(...)
- Nueva entidad molecularLas nuevas entidades moleculares (NEM) son compuestos que surgen del proceso de descubrimiento de los medicamentos; no son versiones ni derivados de una sustancia existente previamente investigada o aprobada. Tienen una actividad prometedora contra un objetivo concreto que se considera(...)
- Número que es necesario tratarEl número que es necesario tratar (NNT) es una medición usada para describir la eficacia de una intervención, como el tratamiento con un fármaco.El NNT es el número de participantes que es necesario tratar que un paciente se recupere, presente una reducción de los síntomas o alcance cualquier(...)
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- OncogénUn oncogén es un gen mutado que contribuye a la aparición de un tumor. En su estado normal no mutado, los oncogenes se llaman protooncogenes y son importantes para la regulación del crecimiento celular. En caso de alteración, un oncogén puede estimular o permitir el crecimiento incontrolado(...)
- Organismo modificado genéticamenteUn organismo modificado genéticamente (OMG) es aquel cuyo material genético ha sido manipulado en el laboratorio. Las modificaciones genéticas se realizan para producir determinados rasgos (por ejemplo, la resistencia de los cultivos a las plagas) o para provocar que el organismo genere(...)
- Organización de investigación por contratoUna organización de investigación por contrato (CRO, por sus siglas en inglés) es una organización independiente que ofrece su apoyo en el proceso de desarrollo de medicamentos. Normalmente, organiza y realiza los ensayos clínicos para probar un medicamento en humanos.
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- Participantes aleatorizadosParticipantes en un ensayo que se asignan aleatoriamente (al azar) a un grupo de intervención u otro de ese ensayo. Existen consideraciones prácticas, como, por ejemplo, la ausencia de datos a lo largo del tiempo, que pueden tener como resultado que algunos participantes no se incluyan en el(...)
- Participantes o poblaciones vulnerablesLos participantes o las poblaciones vulnerables son grupos de personas que no pueden dar su consentimiento informado para participar en un ensayo clínico, como es el caso de los niños o las personas afectadas por enfermedades mentales o que pueden ser presionadas por otros para participar.(...)
- Pauta posológicaLa pauta posológica es el programa de dosis de un medicamento, que incluye el tiempo entre dosis, la duración del tratamiento y la cantidad que se debe administrar cada vez. Las pautas posológicas también incluyen el modo en que se administra un medicamento y en qué formulación (forma de(...)