Glosario
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- MultiplicidadLa multiplicidad se produce en los ensayos clínicos cuando un ensayo clínico único tiene varios objetivos, como los siguientes. Evaluación de varias dosis distintas de un tratamiento. Uso de varios criterios de valoración distintos para medir diversos aspectos de una enfermedad. Examen de(...)
- Mutación génicaUna mutación génica es una alteración permanente de la secuencia de ADN de la que se compone un gen. El tamaño de las mutaciones varía, lo que afecta desde a un solo componente básico (par de bases) del ADN hasta a un gran segmento de un cromosoma con varios genes. Las mutaciones génicas se(...)
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- Nivel de significaciónEl nivel de significación (o nivel de α) es un umbral que permite determinar si el resultado de un estudio se puede considerar estadísticamente significativo después de realizar las pruebas estadísticas planificadas. El nivel de significación se suele establecer en un 5% (o 0,05), aunque se(...)
- No maleficenciaEl concepto de no maleficencia significa no hacer daño. Tradicionalmente, es un principio esencial de la ética médica y forma parte del juramento hipocrático (un juramento que hacen los nuevos médicos en muchos países). Un ejemplo de acción no maleficente sería suspender el tratamiento con un(...)
- Notificación selectivaLa notificación selectiva es la notificación de resultados procedentes de solo una selección de los estudios. La notificación selectiva puede dar lugar a un sesgo de publicación. Por ejemplo, si se notifica una mayor proporción de los estudios con un desenlace positivo que de estudios con un(...)
- Nueva entidad molecularLas nuevas entidades moleculares (NEM) son compuestos que surgen del proceso de descubrimiento de los medicamentos; no son versiones ni derivados de una sustancia existente previamente investigada o aprobada. Tienen una actividad prometedora contra un objetivo concreto que se considera(...)
- Número que es necesario tratarEl número que es necesario tratar (NNT) es una medición usada para describir la eficacia de una intervención, como el tratamiento con un fármaco.El NNT es el número de participantes que es necesario tratar que un paciente se recupere, presente una reducción de los síntomas o alcance cualquier(...)
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- OncogénUn oncogén es un gen mutado que contribuye a la aparición de un tumor. En su estado normal no mutado, los oncogenes se llaman protooncogenes y son importantes para la regulación del crecimiento celular. En caso de alteración, un oncogén puede estimular o permitir el crecimiento incontrolado(...)
- Organismo modificado genéticamenteUn organismo modificado genéticamente (OMG) es aquel cuyo material genético ha sido manipulado en el laboratorio. Las modificaciones genéticas se realizan para producir determinados rasgos (por ejemplo, la resistencia de los cultivos a las plagas) o para provocar que el organismo genere(...)
- Organización de investigación por contratoUna organización de investigación por contrato (CRO, por sus siglas en inglés) es una organización independiente que ofrece su apoyo en el proceso de desarrollo de medicamentos. Normalmente, organiza y realiza los ensayos clínicos para probar un medicamento en humanos.
Términos relacionados:
- Término: Organización de investigación por contrato
- Término: Organismo modificado genéticamente
- Término: Significación estadística
- Término: Número que es necesario tratar
- Término: Criterio de valoración
- Término: Nivel de significación
- Término: Notificación selectiva
- Término: Nueva entidad molecular
- Término: Resumen de características del producto
- Término: Desarrollo de medicamentos
- Término: Sesgo de publicación
- Término: Mutación génica
- Término: Estudio clínico
- Término: No maleficencia
- Término: Multiplicidad
- Término: Proporción
- Término: Intervención
- Término: Oncogén