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- HipótesisUna hipótesis es una suposición o un conjunto de suposiciones hechas sobre la base de una evidencia limitada, que:a) afirma algo como punto de partida para una investigación más profunda ob) confirma algo como muy probable a la luz de los hechos establecidos.Para que una hipótesis sea una(...)
- Hipótesis alternativaEn el desarrollo de medicamentos, podríamos formular, por ejemplo, la hipótesis de que un nuevo tratamiento para una enfermedad es mejor que el de referencia existente. Si el nuevo tratamiento se denomina "B" y el estándar de tratamiento se denomina "A", entonces la hipótesis afirma que "B" es(...)
- Hipótesis nulaLa palabra "nula" se puede entender como "sin cambios". Normalmente, una hipótesis nula es la suposición estándar que se define como la predicción de que no hay interacción entre las variables.Por ejemplo, la hipótesis nula indica que no hay una relación causal entre un tratamiento nuevo y una(...)
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- Identificación única de dispositivoLa identificación única de dispositivo (UDI, por sus siglas en inglés) es un número o una combinación única de números y letras que se asigna a un dispositivo médico. Tiene dos partes: la primera identifica el dispositivo; la otra identifica al fabricante. El objetivo del sistema UDI es(...)
- IdoneidadEl concepto de idoneidad en el ámbito del desarrollo de fármacos suele hacer referencia a los requisitos que deben cumplir los participantes para tener la posibilidad de ser seleccionados para participar en un ensayo clínico. Los requisitos (criterios) suelen incluir no solo elementos que(...)
- IndicaciónEn medicina, indicación hace referencia a un problema de salud (área terapéutica) para el cual se desarrolla una intervención específica (medicamento, dispositivo médico, tratamiento, procedimiento) con el objeto de ofrecer una cura, prevención o diagnóstico, o mitigar los síntomas. La(...)
- Indicación terapéuticaLas indicaciones terapéuticas son una descripción de la enfermedad que se va a tratar con un medicamento y la población a la que va dirigido. Incluyen la información específica de la enfermedad y las restricciones para la población de pacientes, como la edad, además de si el medicamento está(...)
- Inferencia estadísticaLa inferencia estadística es el proceso de sacar conclusiones sobre una población mediante el análisis estadístico de una muestra de dicha población.Por ejemplo, en el caso de los ensayos clínicos, el contraste de hipótesis es un método para sacar conclusiones sobre el efecto de los(...)
- Informe actualizado en materia de seguridad del desarrolloEl informe actualizado en materia de seguridad del desarrollo es una revisión anual de la información sobre seguridad durante los ensayos clínicos de un medicamento en investigación, esté o no esté comercializado. Los principales objetivos de un informe actualizado en materia de seguridad del(...)
- Informe de estudio clínicoUn informe de estudio clínico es un documento que detalla ampliamente el plan, los métodos y la realización del estudio de modo que quede clara la forma en que se desarrolló. Este informe debe explicar claramente el diseño del estudio y debe incluir los resultados del ensayo. Un informe de(...)
Términos relacionados:
- Término: Informe actualizado en materia de seguridad del desarrollo
- Término: Identificación única de dispositivo
- Término: Medicamento en investigación
- Término: Informe de estudio clínico
- Término: Desarrollo de medicamentos
- Término: Resumen de características del producto
- Término: Desarrollo de fármacos
- Término: Indicación terapéutica
- Término: Inferencia estadística
- Término: Hipótesis alternativa
- Término: Hipótesis nula
- Término: Relación causal
- Término: Estudio clínico
- Término: Hipótesis
- Término: Indicación
- Término: Intervención
- Término: Población
- Término: Estadística
- Término: Idoneidad