Глоссарий
![AJAX progress indicator](https://toolbox.eupati.eu/wp-content/plugins/TooltipProPlus/assets/css/images/ajax-loader.gif)
р
- Рабочая группа по научному консультированиюРабочая группа по научному консультированию (SAWP, Scientific Advice Working Party) в рамках Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA, European Medicines Agency) дает научные рекомендации и оказывает содействие в составлении протокола компаниям, разрабатывающим лекарственные(...)
- Размер выборкиВ клинических испытаниях размером выборки называют количество пациентов или проведенных наблюдений. Для обнаружения различий между группами исследования необходимо предусмотреть достаточное количество пациентов или наблюдений. До начала набора пациентов следует оценить размер выборки и указать(...)
- Разработка лекарственных препаратовТермин «разработка лекарственных препаратов» относится к научным и регуляторным процессам, введенным для выпуска нового лекарственного препарата на рынок. Он часто используется в качестве синонима термина «разработка препарата». EUPATI использует термин «разработка лекарственных препаратов» в(...)
- Разработка препаратаРазработка препарата — это процесс выпуска нового лекарственного препарата на рынок после того, как в ходе изыскания новых препаратов был выявлен препарат-кандидат (соединение-прототип). Она включает в себя доклинические исследования на микроорганизмах и животных, подачу заявки в регуляторный(...)
- Разрешение на проведение клинического исследованияПрежде, чем начать клиническое исследование, спонсор должен подать заявку и получить разрешение на проведение клинического исследования (CTA, clinical trial authorisation). В каждом европейском государстве есть регуляторный орган, оценивающий заявки на получение разрешения на проведение(...)
- РандомизацияРандомизация — это метод, при котором распределение или выбор осуществляются бессистемно и носят совершенно случайный характер. Распределение участников клинических испытаний в разные группы лечения (например, группы приема исследуемого препарата или плацебо), как правило, осуществляется(...)
- Рандомизированные клинические испытанияКлинические испытания называют рандомизированными, если при распределении участников в разные группы лечения используют метод рандомизации. Например, при сравнивании исследуемого препарата с плацебо шансы каждого участника испытаний на распределение в группу приема препарата или группу приема(...)
- Рандомизированные контролируемые испытанияУчастники рандомизированных контролируемых испытаний распределяются методом рандомизации (совершенно случайным образом) в одну из групп получения клинического вмешательства, например приема нового медицинского препарата. Одна из таких групп является контрольной, в которой пациенты, например,(...)
- Рандомизированные участникиУчастники в исследовании, которые были случайным образом (произвольно) распределены в одну из экспериментальных групп в рамках данного исследования. Практические соображения, например отсутствие данных в течение долгого времени, могут привести к исключению результатов некоторых участников из(...)
- Распределение препаратаПроцесс распределения лекарственного препарата из одного места в другое внутри организма. См. также «фармакокинетика».
Связанные термины:
- Термин: Рабочая группа по научному консультированию
- Термин: Разрешение на проведение клинического исследования
- Термин: Рандомизированные контролируемые испытания
- Термин: Разработка лекарственных препаратов
- Термин: Рандомизированные клинические испытания
- Термин: Доклинические испытания
- Термин: Клиническое исследование
- Термин: Рандомизированные участники
- Термин: Распределение препарата
- Термин: Препарат-кандидат
- Термин: Фармакокинетика
- Термин: Размер выборки
- Термин: Рандомизация
- Термин: Соединение
- Термин: Спонсор
- Термин: Плацебо