Разработка препарата

Save as PDFPrint this page

Разработка препарата — это процесс выпуска нового лекарственного препарата на рынок после того, как в ходе изыскания новых препаратов был выявлен препарат-кандидат (соединение-прототип). Она включает в себя доклинические исследования на микроорганизмах и животных, подачу заявки в регуляторный орган на разрешение начать клинические исследования с участием людей и может включать этап получения разрешения регуляторного органа при помощи заявки на выдачу регистрационного свидетельства на сбыт препарата. Также известна как разработка лекарственных препаратов. EUPATI использует термин «разработка лекарственных препаратов» в своих документах.