Глоссарий

• и

• Идиосинкразическая реакция на лекарственный препаратРеакция, которая возникает редко и непредсказуемо у небольшого процента населения в ответ на лечение или применение лекарственного препарата. Такие реакции часто возникают при воздействии новыми лекарственными препаратами и их невозможно объяснить известными механизмами действия препарата, не(...)
• ИммунотоксичностьИммунотоксичность — это нанесение вреда иммунной системе вследствие воздействия химических веществ. Исследование иммунотоксичности — это стандартный этап процесса разработки веществ в качестве потенциальных новых медицинских препаратов. Симптомами иммунотоксичности может быть увеличение(...)
• Индивидуальная регистрационная картаИндивидуальная регистрационная карта — это бумажная или электронная форма ввода данных, используемая в клинических исследованиях. Она используется в исследовательских центрах, принимающих участие в клинических исследованиях (например, в больницах) для сбора данных о каждом участнике(...)
• Инновационные характеристикиВ области лекарственных препаратов это можно определить, как предложение дополнительной клинической результативности или эффективности по сравнению с текущим стандартом медицинской помощи. В качестве инновационных характеристик может также рассматриваться улучшение способа применения(...)
• Интеллектуальный анализ данных
  Интеллектуальный анализ данных — это поиск представляющих интерес особенностей или тенденций в существующих массивах данных. Результатом такого анализа могут быть новые гипотезы или новые идеи в сфере диагностики, профилактики или лечения заболеваний. Он может, в частности, дать основания для(...)
• Интервенционное исследованиеИнтервенционное исследование подразумевает подвергание участников некоторому вмешательству (например, приему медицинского препарата) для его оценки. Процесс разработки медицинских препаратов включает их оценку при помощи интервенционных исследований, также называемых клиническими(...)
• Информационное письмо для врачейИнформационное письмо для врачей — это сообщение, часто в виде массовой рассылки от владельца регистрационного свидетельства на лекарственный препарат для медицинского применения или биологический препарат, предназначенное для предупреждения врачей и других медицинских работников о важной(...)
• Информированное согласиеИнформированным называют добровольное согласие человека на участие в исследовании или клинических испытаний либо на определенное медицинское вмешательство, основанное на понимании существенной информации.Для проведения любого исследования сперва необходимо предоставить участникам полную(...)
• Искажающий факторИскажающим фактором называют любой источник влияния на оцениваемый исход испытаний, за исключением исследуемого лечения. Например, представьте, что в исследовании медицинского препарата против обычной простуды его назначают 1000 мужчинам, в то время как плацебо принимают 1000 женщин.(...)
• Исключительное положение на рынке10-летний период после получения регистрационного свидетельства на орфанный лекарственный препарат, в течение которого аналогичные препараты для тех же показаний не могут поступать в продажу. Не следует путать исключительное положение на рынке с рыночной защитой или эксклюзивностью данных,(...)

• 1
• 2
• 3
• >>