Глоссарий

п
- Период вымыванияВ клинических исследованиях это относится к перерыву в текущей схеме лечения. Довольно часто используется в перекрестных исследованиях, где перед переходом на новый лекарственный препарат установлен определенный период. За этот период уровень предыдущего лекарственного препарата в организме и(...)
- Период полувыведенияВремя, необходимое для выведения половины объема лекарственного препарата из организма.
- Периодически обновляемый отчет по безопасностиПериодически обновляемый отчет по безопасности (PSUR, Periodic Safety Update Report) — термин ЕС, соответствующий Периодическому отчету об оценке соотношения пользы и риска (PBRER, Periodic Benefit Risk Evaluation Report). Он подготавливается владельцем регистрационного свидетельства (лицом(...)
- Периодический отчет об оценке соотношения пользы и рискаПериодический отчет об оценке соотношения пользы и риска — это формат отчета по безопасности, описанный в руководстве ICH-E2C(R2), который используется в качестве основы для периодически обновляемого отчета по безопасности (PSUR). Этот отчет подготавливается владельцем регистрационного(...)
- Персонализированная медицинаПерсонализированная медицина — это медицинская модель, которая предполагает адаптацию медицинских решений, практик и препаратов к нуждам конкретного пациента. В ней используются специфичные препараты, направленные на конкретные, характерные для заболевания пациента молекулы, и учитываются(...)
- ПлазмаПлазма — это жидкая часть крови. Она содержит клетки, газы, белки, ферменты и т. д. В отличие от крови плазма имеет желтый цвет.
- План по управлению рискамиПлан по управлению рисками представляет собой подробное описание деятельности и мероприятий по предотвращению или минимизации рисков, связанных с использованием лекарственного препарата. В планах по управлению рисками описано, какой объем знаний о безопасности и эффективности лекарственного(...)
- ПлацебоВ клинических испытаниях плацебо — это медицинский препарат без содержания активных ингредиентов. Плацебо не имеет известных лечебных свойств.«Эффект плацебо» — это улучшение здоровья или развитие побочного эффекта у пациента, принимающего плацебо, несмотря на то, что приема медицинского(...)
- Плацебо-контролируемыйВ плацебо-контролируемых испытаниях сравнивается лечение новым медицинским препаратом и плацебо — медицинским препаратом без содержания активных ингредиентов.В плацебо-контролируемых испытаниях пациенты распределяются либо в группу (лечения), получающую медицинский препарат, либо в группу,(...)
- Площадь под кривойВ фармакокинетике понятие «площадь под кривой» имеет особое значение. Оно представляет собой область под линией, нанесенной на график концентрации медицинского препарата в плазме крови в зависимости от времени. Обычно площадь рассчитывается для периода с момента введения препарата до снижения(...)
Связанные термины:
- Термин: Периодически обновляемый отчет по безопасности
- Термин: Периодический отчет об оценке соотношения пользы и риска
- Термин: Персонализированная медицина
- Термин: План по управлению рисками
- Термин: Плацебо-контролируемый
- Термин: Период полувыведения
- Термин: Площадь под кривой
- Термин: Период вымывания
- Термин: Плацебо
- Термин: Плазма