Глоссарий

• и

• Интеллектуальный анализ данныхИнтеллектуальный анализ данных — это поиск представляющих интерес особенностей или тенденций в существующих массивах данных. Результатом такого анализа могут быть новые гипотезы или новые идеи в сфере диагностики, профилактики или лечения заболеваний. Он может, в частности, дать основания для(...)
• Интервенционное исследованиеИнтервенционное исследование подразумевает подвергание участников некоторому вмешательству (например, приему медицинского препарата) для его оценки. Процесс разработки медицинских препаратов включает их оценку при помощи интервенционных исследований, также называемых клиническими(...)
• Информационное письмо для врачейИнформационное письмо для врачей — это сообщение, часто в виде массовой рассылки от владельца регистрационного свидетельства на лекарственный препарат для медицинского применения или биологический препарат, предназначенное для предупреждения врачей и других медицинских работников о важной(...)
• Информированное согласиеИнформированным называют добровольное согласие человека на участие в исследовании или клинических испытаний либо на определенное медицинское вмешательство, основанное на понимании существенной информации.Для проведения любого исследования сперва необходимо предоставить участникам полную(...)
• Искажающий факторИскажающим фактором называют любой источник влияния на оцениваемый исход испытаний, за исключением исследуемого лечения. Например, представьте, что в исследовании медицинского препарата против обычной простуды его назначают 1000 мужчинам, в то время как плацебо принимают 1000 женщин.(...)
• Исключительное положение на рынке10-летний период после получения регистрационного свидетельства на орфанный лекарственный препарат, в течение которого аналогичные препараты для тех же показаний не могут поступать в продажу. Не следует путать исключительное положение на рынке с рыночной защитой или эксклюзивностью данных,(...)
• Испытания 1 фазыВ рамках испытаний 1 фазы новый препарат, как правило, впервые тестируется с участием людей.Испытания 1 фазы обычно проводятся с участием небольшого количества здоровых добровольцев (хотя для некоторых исследований могут привлекаться пациенты). Испытания 1 фазы призваны определить безопасный(...)
• Испытания 2 фазыВ рамках испытаний 2 фазы новый препарат, как правило, впервые тестируется с участием пациентов. Они обычно подразумевают привлечение небольшого количества людей и их тщательный мониторинг. Зачастую масштаб таких испытаний больше исследований 1 фазы.Исследования 2 фазы направлены на получение(...)
• Испытания 3 фазыИспытания 3 фазы, как правило, крупномасштабны (включают тысячи пациентов) и проводятся в нескольких исследовательских центрах, иногда в разных странах. В их рамках проводится сравнение нового медицинского препарата с существующими вариантами лечения или плацебо для подтверждения его(...)
• Испытания 4 фазыИспытания 4 фазы как правило осуществляется после выдачи регистрационного свидетельства и разрешения на общее использование.Исследования 4 фазы, или пост-маркетинговое наблюдение, могут проводится добровольно или по решению контрольно-надзорных органов. Владельца регистрационного свидетельства(...)

• <<
• <<
• (...)
• 4
• 5
• 6
• 7
• 8
• 9
• 10
• 11
• 12
• 13
• 14
• 15
• 16
• (...)
• 42
• >>