Испытания 1 фазы

« Назад к Глоссарию

В рамках испытаний 1 фазы новый препарат, как правило, впервые тестируется с участием людей.

Испытания 1 фазы обычно проводятся с участием небольшого количества здоровых добровольцев (хотя для некоторых исследований могут привлекаться пациенты). Испытания 1 фазы призваны определить безопасный диапазон доз и возможные побочные эффекты. Изначально участникам назначается очень маленькая доза препарата, которая постепенно увеличивается при условии развития лишь незначительных побочных эффектов или их полного отсутствия. Испытания 2 фазы возможны только для тех новых медицинских препаратов, которые продемонстрировали соответствие ряду заранее определенных требований. Испытания 1, 2 и 3 фазы вместе известны как стадия «клинических разработок».

Синонимы:
Исследование 1 фазы, исследования 1 фазы
« Назад к Глоссарию