o
- OnderzoeksarmEen onderzoeksarm is een groep deelnemers die dezelfde interventies krijgen, of geen interventies, al naargelang het onderzoeksprotocol. Veel gerandomiseerde onderzoeken hebben twee armen, maar sommige hebben er drie of zelfs meer. Dit wordt voor de aanvang van het onderzoek afgesproken. Bij(...)
- OnderzoeksmedicatieOnderzoeksmedicatie omvat alle geneeskundige producten die aan onderzoeksdeelnemers worden gegeven (dus ook een placebo). Hieronder vallen ook producten die al een handelsvergunning hebben maar die op een nieuwe manier worden gebruikt, geformuleerd of verpakt, of die voor de behandeling van(...)
- OnderzoekspopulatieDe onderzoekspopulatie is de groep mensen in een onderzoek. In een klinisch onderzoek beschrijven de inclusie- en exclusiecriteria wie wel en niet kan meedoen, waarmee ze dus de kenmerken van de onderzoekspopulatie aangeven.
- Onpartijdige getuigeDe functie van een onpartijdige getuige is aanwezig te zijn bij de toestemmingsprocedure als de patiënt/deelnemer of zijn/haar wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger niet kan lezen. De onpartijdige getuige leest de relevante documentatie die de deelnemer ontvangt (bijvoorbeeld het(...)
- Onverwachte ongewenste reactieEen onverwachte ongewenste reactie is een schadelijke reactie en onbedoelde respons op een geneesmiddel die niet overeenkomt met de toepasselijke productinformatie of kenmerken van het geneeskundige product.
- Oppervlakte onder plasmaconcentratie-tijdcurveIn de farmacokinetiek heeft de oppervlakte onder plasmaconcentratie-tijdcurve (AUC) een specifieke betekenis. Het is het gebied onder een ingetekende lijn in een grafiek over concentratie van het geneesmiddel in bloedplasma in de loop van de tijd. Meestal wordt de oppervlakte berekend vanaf(...)
- OverexpressieOverexpressie houdt in dat een gen te actief is en te veel van het eiwit produceert waarvoor het codeert. Normaal gesproken zorgen uiteenlopende moleculaire mechanismen ervoor dat genen in de juiste mate op het juiste moment tot expressie komen. Veel vormen van kanker ontstaan door(...)
- Overweging (EU)Recitals worden ingeleid met het woord "overwegende" en zijn genummerd, tenzij er slechts één is. Het is de tekst aan het begin van een EU-wetgeving die de redenen voor de uitvoerende bepalingen uiteenzet, terwijl normatieve taal en politieke argumentatie worden vermeden. Recitals van(...)
p
- P-waardeEen p-waarde, die staat voor kans, is een statistische maat tussen 0 en 1. Het wordt gebruikt voor het testen van hypothesen. In klinische onderzoeken wordt de p-waarde gebruikt om aan te duiden of een waargenomen resultaat het gevolg kan zijn van toeval of niet. Het significantieniveau(...)
- Passieve surveillancePassieve surveillance is het gebruikmaken van lokale diensten op het gebied van gezondheidszorg voor het verzamelen van gegevens over de incidentie van ziekten of ongewenste effecten van geneesmiddelen. Het uitgangspunt is dat werknemers en diensten, die deel uitmaken van een meldingsnetwerk,(...)