Rzecznicy pacjentów mogą być zaangażowani w wczesne etapy rozwoju klinicznego poprzez partnerstwo i relacje robocze z organami regulacyjnymi, komisjami bioetycznymi i branżą. Może zapewniać wkład i odgrywać ważną rolę...
Wczesne badania kliniczne (fazy I i II) muszą przede wszystkim dowieść, że badany produkt leczniczy jest bezpieczny dla ludzi, oraz wykazać, że lek jest skuteczny w leczeniu docelowej choroby lub stanu.
W badaniach Fazy II badany produkt leczniczy jest badany odnośnie do skuteczności (oraz bezpieczeństwa). Przeprowadzane badania to zazwyczaj wyjaśniające badania terapeutyczne, które dążą do odkrycia, czy lekarstwo działa na...
Badania Fazy I są zazwyczaj pierwszymi badaniami leku przeprowadzanymi z udziałem ludzi — w języku angielskim znane pod nazwą „first-in-human” lub „first-in-man” (pierwsze z udziałem ludzi). Zazwyczaj są to...
