Efter kliniska fas III-studier samlas all information om ett läkemedel in och ordnas i ett förutbestämt format (en dossier), som sedan lämnas in till tillsynsmyndigheterna.Tillsynsmyndigheterna bestämmer sedan om läkemedlet får...
Innan en läkemedelsprodukt får marknadsföras och säljas måste ett godkännande för försäljning erhållas från tillämpliga nationella behöriga myndigheter.Processen för ansökan om godkännande för försäljning kan följa en av två...
I denna artikel beskrivs hur patienter kan vara delaktiga i vetenskapliga regulatoriska kommittéer inom EU, särskilt i aktiviteter inom EMA (Europeiska läkemedelsmyndigheten).
Vi använder cookies för att se till att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. Om du fortsätter att använda denna webbplats kommer vi att anta att du godkänner detta.OkPrivacy policy
