Πριν από τη διάθεση και πώληση ενός φαρμάκου στην αγορά, πρέπει να ληφθεί άδεια κυκλοφορίας από τις σχετικές αρμόδιες εθνικές αρχές. Η διαδικασία υποβολής αιτήσεων για άδεια κυκλοφορίας μπορεί...
Μετά τη φάση ΙΙΙ των κλινικών μελετών, όλες οι πληροφορίες σχετικά με ένα φάρμακο συλλέγονται και οργανώνονται σε προκαθορισμένη μορφή (φάκελος), η οποία στη συνέχεια υποβάλλεται στις ρυθμιστικές αρχές....
Ένα πολύ σημαντικό αποτέλεσμα του προγράμματος EUPATI ήταν η ανάπτυξη, η ευρεία διαβούλευση και η τελική έκδοση κατευθυντήριων οδηγιών σχετικά με την καλύτερη δυνατή προσέγγιση για την αλληλεπίδραση των...
Το άρθρο αυτό διερευνά τη συμμετοχή των ασθενών στις επιστημονικές επιτροπές των ρυθμιστικών αρχών στην ΕΕ, και συγκεκριμένα στις δραστηριότητες της Ευρωπαϊκής Ένωσης Φαρμάκων (ΕΜΑ).
Η Επιτροπή Προηγμένων Θεραπειών (CAT) του EMA εξετάζει την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των φαρμακευτικών προϊόντων προηγμένων θεραπειών (ATMPs).
