Rozwój leków pediatrycznych wymaga wzięcia pod uwagę specjalnych zagadnień, także dotyczących projektu badań naukowych i klinicznych oraz kwestii etycznych.
Rozwój leków pediatrycznych wymaga starannego planowania i podejmowania decyzji. Akty prawne UE zobowiązują do rozpoczęcia rozwoju leku dla dzieci na wczesnym etapie rozwoju nowego leku.
Organizacja badań klinicznych na małych populacjach nastręcza problemy etyczne i praktyczne. Do małych populacji należą grupy obejmujące chorych na rzadkie choroby lub szczególne podtypy często występujących chorób, dzieci i...