Rozwój leków pediatrycznych wymaga starannego planowania i podejmowania decyzji. Akty prawne UE zobowiązują do rozpoczęcia rozwoju leku dla dzieci na wczesnym etapie rozwoju nowego leku.
Rozwój leków pediatrycznych wymaga wzięcia pod uwagę specjalnych zagadnień, także dotyczących projektu badań naukowych i klinicznych oraz kwestii etycznych.
Organizacja badań klinicznych na małych populacjach nastręcza problemy etyczne i praktyczne. Do małych populacji należą grupy obejmujące chorych na rzadkie choroby lub szczególne podtypy często występujących chorób, dzieci i...
