Resultat från kliniska prövningar registreras i en klinisk studierapport (clinical study report, CSR) på ett speciellt sätt. Dock är tillgången till en sådan studierapport vanligen begränsad.Information som har sammanfattats...
När fertila kvinnor ingår i kliniska prövningar måste säkerhetsåtgärder vidtas för att se till att inte embryot eller fostret oavsiktligt exponeras för kandidatläkemedlet innan det finns lämpliga data över...
När läsaren kritiskt läser resultaten av en klinisk studie ska denne ta hänsyn till relevant information från de bästa tillgängliga källorna och bör även beakta frågor avseende studiens tillförlitlighet,...
Deltagare i kliniska prövningar har rättigheter som skyddas enligt lag och de har även specifika skyldigheter.Deltagarorganisationerna har nära kontakt med patienterna i en klinisk prövning och hjälper till att...
Epidemiologi är studien av de olika faktorer som påverkar förekomst, spridning eller förebyggande och kontroll av sjukdom, skada och andra hälsorelaterade händelser i en definierad mänsklig population.
När resultat från kliniska studier publiceras bör de granskas kritiskt och bedömas efter reliabilitet, bias, signifikans och överensstämmelse med befintlig litteratur.
Kompensation är inte alltid standard vid kliniska prövningar men kan erbjudas deltagarna i enlighet med olika modeller och i överensstämmelse med tillämpliga lagar och förordningar.
Det finns olika typer av upplägg för kliniska prövningar:randomiserade eller icke-randomiserade kontrollerade prövningar, singel- eller dubbelblindade prövningar och prövningar med superioritet eller icke-inferioritet.
