Framställa ett läkemedel.Steg 6:Fas I – mekanismvalidering Läkemedels-FoU Vid kliniska fas I-studier, eller studier för mekanismvalidering (eng. proof of mechanism), testas säkerheten för ett läkemedel hos människor.Dessa studier utförs vanligtvis på friska frivilliga försökspersoner. Läs mer »
Administrera”first-in-human”-dosen Läkemedels-FoU Det är viktigt att noga iaktta olika faktorer före övergång från icke-kliniska till kliniska studier och administrering av first-in-human-dosen. Läs mer »
