Vissa grupper inom en klinisk studies allmänna population kanske behöver specialstuderas eftersom vissa risker, nyttor eller behandlingskrav associeras med dem
Särskilda överväganden är nödvändiga vid ordination av läkemedel till speciella populationer, till exempel barn, äldre, gravida och ammande kvinnor samt patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Utveckling av läkemedel för barn kräver noggrann planering och beslutsfattande.Lagstiftningen inom EU anger att utveckling av läkemedel för barn ska påbörjas tidigt i läkemedelsutvecklingsprocessen.
Ett pediatriskt prövningsprogram (PIP) måste skickas in för att ett läkemedel ska godkännas för användning hos barn.PIP genomgår en granskningsprocess och säkerställer att den pediatriska utvecklingen sker vid rätt...
