Η ανάπτυξη φαρμάκων για παιδιά είναι σημαντική, αλλά απαιτεί τη λήψη ειδικών μέτρων κατά τη διάρκεια της κλινικής ανάπτυξης προκειμένου να προστατευθούν τα παιδιά από άσκοπους κινδύνους.
Πρέπει να λαμβάνονται υπόψη ειδικά ζητήματα κατά την ανάπτυξη παιδιατρικών φαρμάκων, μεταξύ άλλων όσον αφορά τον σχεδιασμό της έρευνας και των δοκιμών και τις δεοντολογικές ανησυχίες.
Η ανάπτυξη παιδιατρικών φαρμάκων απαιτεί προσοχή ως προς τον προγραμματισμό και τη λήψη αποφάσεων. Η νομοθεσία στην ΕΕ ορίζει ότι η ανάπτυξη παιδιατρικών φαρμάκων πρέπει να πραγματοποιείται νωρίς κατά...
Ορισμένες ομάδες εντός του γενικού πληθυσμού μιας κλινικής μελέτης μπορεί να απαιτούν ειδική μελέτη λόγω των ιδιαίτερων κινδύνων, οφελών ή θεραπευτικών απαιτήσεων που συνδέονται με αυτές.
Για να υποστηριχθεί η έγκριση ενός φαρμάκου για χρήση σε παιδιά πρέπει να υποβληθεί ένα πρόγραμμα παιδιατρικής έρευνας (PIP). Το πρόγραμμα παιδιατρικής έρευνας υποβάλλεται σε διαδικασία ελέγχου και διασφαλίζει...
Πρέπει να λαμβάνονται υπόψη ειδικοί παράγοντες κατά τη συνταγογράφηση φαρμάκων σε ειδικούς πληθυσμούς, όπως παιδιά, ηλικιωμένους, έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες και ασθενείς με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία.
