In der klinischen Entwicklung eignen sich die vorhandenen Fertigungs- und Vertriebsstätten möglicherweise nicht für ein Prüfpräparat (IMP, investigational medicinal product). IMPs müssen jedoch in Übereinstimmung mit den Richtlinien der...
GxP ist eine Abkürzung für allgemeine gute Praxis, die sich auf die Reihe von Gesetzen, Vorschriften und Leitlinien bezieht, die verschiedene Bereiche der Forschung, Entwicklung, Prüfung, Herstellung und den...
Die Entwicklung von Arzneimitteln für Kinder ist wichtig, erfordert jedoch spezielle Maßnahmen, die während der klinischen Entwicklung zu ergreifen sind, um Kinder vor unangemessenen Risiken zu schützen.
Bioverfügbarkeit bezeichnet den Anteil (Prozentsatz) der verabreichten Dosis des Arzneimittels, der unmodifiziert in die Blutbahn gelangt (systemische Zirkulation). Die Bioverfügbarkeit variiert mit den verschiedenen pharmazeutischen Bestandteilen und der Darreichungsform.
Translationale Medizin, eine sich in schnellem Wachstum befindliche Disziplin der biomedizinischen Forschung, setzt vielversprechende Erkenntnisse aus dem Forschungslabor in klinische Anwendungen um.
Sobald ein Ziel-Rezeptormolekül oder ein Enzym identifiziert wurde, beginnen die Wissenschaftler in der Absicht, die im Zusammenhang mit der Krankheit stehende Aktivität zu „korrigieren“, mit der Suche nach potenziellen,...
Die galenische Formulierung befasst sich mit den Prinzipien der Vorbereitung und Zusammensetzung von Wirkstoffen zu gebrauchsfertigen Arzneimitteln zwecks Optimierung der Resorption durch den Körper.
