Οι δραστηριότητες διαχείρισης του κύκλου ζωής αρχίζουν μόλις ένα φάρμακο λάβει άδεια κυκλοφορίας από τις ρυθμιστικές αρχές. Η έρευνα σχετικά με το φάρμακο συνεχίζεται προκειμένου να συγκεντρωθούν πρόσθετα δεδομένα...
Μετά τη φάση ΙΙΙ των κλινικών μελετών, όλες οι πληροφορίες σχετικά με ένα φάρμακο συλλέγονται και οργανώνονται σε προκαθορισμένη μορφή (φάκελος), η οποία στη συνέχεια υποβάλλεται στις ρυθμιστικές αρχές....
Οι κλινικές μελέτες φάσης ΙΙΙ, ή μελέτες επιβεβαίωσης, αποτελούν την τελική επιβεβαίωση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας ενός φαρμάκου πριν από τη διάθεσή του στην αγορά. Οι μελέτες φάσης...
Οι μικροί πληθυσμοί παρουσιάζουν δεοντολογικές και πρακτικές προκλήσεις σε σχέση με την οργάνωση κλινικών δοκιμών. Οι μικροί πληθυσμοί περιλαμβάνουν ομάδες με σπάνιες ασθένειες ή ειδικούς υποτύπους κοινών ασθενειών, παιδιά...
Η βιοδιαθεσιμότητα είναι το κλάσμα (ποσοστό) μιας χορηγούμενης δόσης ενός αμετάβλητου φαρμάκου που φτάνει στην κυκλοφορία του αίματος (συστηματική κυκλοφορία). Η βιοδιαθεσιμότητα ποικίλλει ανάλογα με τα διαφορετικά φαρμακευτικά συστατικά...
Η γαληνική φαρμακευτική ασχολείται με τις αρχές της προετοιμασίας και της σύνθεσης δραστικών συστατικών σε έτοιμα προς χρήση φάρμακα, προκειμένου να βελτιστοποιηθεί η απορρόφησή τους από τον οργανισμό.
We use cookies to ensure that we give you the best experience on our website. If you continue to use this site we will assume that you are happy with it.
