Glossário

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• Padrão de referênciaNo desenvolvimento de medicamentos, o padrão de referência muitas vezes refere-se à melhor terapia / produto / tratamento disponível. Dependendo do contexto, o padrão de referência também pode significar coisas diferentes. No desenho clínico, um estudo com dupla ocultação aleatorizadoo ensaio(...)
• Parâmetro de avaliaçãoO parâmetro de avaliação de um ensaio clínico é um evento pré-definido: por exemplo, a ocorrência de uma doença, a ocorrência de um sintoma ou um resultado laboratorial particular. Quando alguém atinge o parâmetro de avaliação, é normalmente excluído de uma investigação adicional no ensaio.Os(...)
• Parâmetro de avaliação contínuoUma medição, geralmente expressa em números, recolhida num ensaio clínico que representa uma variável específica. Ao contrário dos parâmetros de avaliação binários, que são expressos por "Sim" ou "não" (por exemplo, "sobreviveu" contra "morreu"), os parâmetros de avaliação contínuos são(...)
• Parâmetro de avaliação intermédioNos ensaios clínicos, os parâmetros de avaliação intermédios são medidas que podem ser associadas ao estado ou progressão da doença rumo a um parâmetro de avaliação primário (como a mortalidade ou morbidade). Pode ser uma medida de uma função corporal ou sintomas de doença (por exemplo,(...)
• Parâmetro de avaliação subjetivoO parâmetro de avaliação num ensaio clínico é um evento como, por exemplo, a ocorrência de uma doença, de um sintoma ou de um resultado laboratorial específico. Quando alguém atinge este parâmetro de avaliação, é normalmente excluído do ensaio.Um parâmetro de avaliação subjetivo é uma medida(...)
• Parâmetro de avaliação substitutoO parâmetro de avaliação num ensaio clínico é um evento como, por exemplo, a ocorrência de uma doença, ou sintoma ou um resultado laboratorial específico. Quando alguém atinge este parâmetro de avaliação, é normalmente excluído do ensaio.Um parâmetro de avaliação de eventos negativos (ou(...)
• Parâmetro de tempo decorrido até um eventoUm parâmetro de tempo decorrido até um evento é o tempo necessário até que um evento pré-definido ocorra, quando os grupos de um ensaio começam a receber tratamento ou placebo. Existem vários tipos de parâmetros de tempo decorrido até um evento. Por exemplo, o Tempo até progressão (TTP) é o(...)
• ParentéricaOs medicamentos administrados através de qualquer via diferente do trato gastrintestinal (esófago, estômago, intestino grosso e delgado). Os mais frequentes são as injeções subcutâneas, intravenosas e intramusculares, mas os medicamentos que são administrados topicamente no olho, ouvido e pele(...)
• Participantes ou populações vulneráveisOs participantes ou populações vulneráveis são indivíduos ou grupos de indivíduos que não conseguem dar o seu consentimento informado para participar num ensaio clínico, como por exemplo as crianças ou as pessoas afetadas por doenças mentais, podem ser pressionadas para participar. Também(...)
• Pedido de Comercialização de um Novo MedicamentoUm Pedido de Comercialização de um Novo Medicamento (NDA) é um documento submetido à Food and Drug Administration (Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos) (FDA) para comercializar um produto médico nos Estados Unidos. As informações contidas no NDA devem permitir que a(...)

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