Glossario

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• Dati al basaleI dati al basale forniscono informazioni relative ai partecipanti nel momento in cui accedono a uno studio e prima che ricevano qualsiasi trattamento.La raccolta dei dati al basale può prendere la forma di un'intervista, questionari, esami fisici, analisi di laboratorio o altre procedure. I(...)
• DegradantiProdotti chimici formati dalla rottura di un farmaco a causa ad esempio della luce, della temperatura, dell'acqua, di una reazione con sostanze inattive oppure di sistemi di contenimento o chiusura ecc.
• Designazione orfanaLa designazione orfana è uno status speciale relativo a un farmaco utilizzato per trattare una malattia o un disturbo raro. Una designazione orfana viene adottata dal Comitato per i prodotti medicinali orfani (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) dell'Agenzia europea per i medicinali(...)
• Deviazione standardLa deviazione standard è una misura dell'entità della variazione entro un insieme di dati. Se tutti i valori in un insieme di dati sono molto ravvicinati, la deviazione standard sarà vicina a zero. In tali casi, i valori rilevati dei dati saranno tutti vicini alla media. Una deviazione(...)
• Dichiarazione universale dei diritti umaniLa Dichiarazione universale dei diritti umani è un documento internazionale, il quale enuncia i diritti e le libertà fondamentali che spettano a tutti gli esseri umani. È stato adottato dall'Assemblea generale delle Nazioni unite nel 1948, a seguito dell'esperienza e delle atrocità della(...)
• Dimensione del campioneIn uno studio clinico, la dimensione del campione è il numero di pazienti o di osservazioni svolte durante la sperimentazione. Affinché possano essere rilevate delle differenze tra gruppi, si deve disporre di un numero sufficiente di pazienti o osservazioni. Prima che il reclutamento sia(...)
• DirettivaUna direttiva dell'UE è una forma di legislazione diretta agli Stati membri dell'UE. Le direttive fissano un obiettivo o una politica da ottenere da parte degli Stati membri dell'UE. Una direttiva sarà vincolante per ciascun Stato membro a cui è indirizzata, ma lascerà alle autorità nazionali(...)
• Disegno adattivoL'opzione di modificare uno studio clinico in corso, nota come disegno adattivo, sta diventando sempre più comune. I dati sono valutati prima che lo studio clinico sia terminato. Questa è nota come analisi ad interim e potrebbe essere svolta in diversi punti temporali. A seconda delle(...)
• Disegno sequenziale a gruppiIl disegno sequenziale a gruppi è un esempio di approccio statistico in un disegno di studio clinico. Significa che le dimensioni del campione dello studio non sono prefissate e i dati sono valutati in sequenza mentre vengono raccolti. Questa è nota come analisi ad interim e potrebbe essere(...)
• Dispositivo di erogazioneUn dispositivo utilizzato per la somministrazione di un farmaco o agente terapeutico mediante una via specifica di somministrazione (ad es. inalatore, cerotto cutaneo o pompa a infusione).

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