Glossario

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- Distorsione di selezioneLa distorsione di selezione avviene quando vi è una differenza sistematica tra i gruppi di confronto in uno studio. Ad esempio, le differenze nei segni clinici tra i gruppi, piuttosto che il trattamento stesso, potrebbero portare a una diversa progressione di malattia o risposta al trattamento(...)
- Distorsione "guarantee-time"Se un gruppo di partecipanti a uno studio che ricevono un placebo vengono monitorati/seguiti dal momento in cui si arruolano, ma il trattamento di un altro gruppo di partecipanti a uno studio non inizia immediatamente, questo intervallo di tempo può causare una distorsione nella(...)
- Distribuzione del farmacoIl processo attraverso cui un farmaco viene distribuito da una località a un'altra all'interno dell'organismo. Vedi anche farmacocinetica.
- DNA ricombinanteIl DNA ricombinante, spesso abbreviato in rDNA, è un filamento di DNA realizzato artificialmente formato dalla combinazione di due o più sequenze geniche provenienti da specie differenti. Il DNA ricombinante è fabbricato specificamente per un obiettivo. Ad esempio, può essere utilizzato per(...)
- Documento tecnico comuneIl Documento tecnico comune (Common Technical Document, CTD) è un formato concordato internazionalmente per la preparazione delle richieste di immissione in commercio agli enti di regolamentazione per l'approvazione di nuovo farmaci. Il CTD è diviso in cinque moduli, dove i moduli dal 2 al 5(...)
- Domanda d'immissione in commercioPer poter commercializzare un medicinale, una domanda (una richiesta) d'immissione in commercio deve essere sottoposta all'autorità di regolamentazione competente, ad esempio, l'Agenzia europea per i medicinali (EMA). Le richieste contengono informazioni esaustive sul medicinale, la sua(...)
- Doppio ciecoIl mascheramento è un metodo utilizzato negli studi clinici per ridurre il rischio di distorsione, la quale può essere causata intenzionalmente o non intenzionalmente quando i partecipanti allo studio e/o il team di ricerca sanno quale gruppo di partecipanti stia ricevendo un certo trattamento(...)
- DosaggioUn dosaggio è una quantità misurata e specifica di un farmaco, con numero e frequenza di dosi nel corso di uno specifico periodo di tempo o intervalli prefissati.
- Dose massima tollerataLa dose massima tollerata (maximum tolerated dose, MTD) è la dose più elevata di un farmaco o di un trattamento che produrrà l'effetto desiderato senza effetti collaterali inaccettabili. Negli studi clinici, viene definita esaminando dosi crescenti su diversi gruppi di individui fino a che non(...)
- Dose-rangingIn uno studio dose-ranging sono esaminate diverse dosi di un farmaco l'una rispetto all'altra per stabilire quale dose funziona meglio e/o è la meno dannosa.
Termini correlati:
- Termine: Domanda d'immissione in commercio
- Termine: Distorsione "guarantee-time"
- Termine: Distribuzione del farmaco
- Termine: Distorsione di selezione
- Termine: Documento tecnico comune
- Termine: Dose massima tollerata
- Termine: Effetto collaterale
- Termine: DNA ricombinante
- Termine: Doppio cieco
- Termine: Mascheramento
- Termine: Dose-ranging
- Termine: Rischio
- Termine: Dosaggio