Studiu clinic randomizatUn studiu clinic randomizat este un studiu care utilizeaza randomizarea atunci cand distribuie participanti catre diferite ramuri ale studiului. De exemplu, intr-un studiu ce compara un nou medicament cu un placebo, fiecare persoana are sanse egale de a fi repartizata in grupul ce primeste(...)
Studiu cu doza unica crescatoareUn studiu cu doza unica crescatoare (studiu SAD) este un studiu de Faza I. Astfel de studii sunt de obicei realizate cu un numar mic de voluntari sanatosi (desi unele studii recruteaza si pacienti). Scopul este de a stabili intervalul de siguranta al dozei de medicament si de a descoperi(...)
Studiu cvasi-randomizatUn studiu cvasi-randomizat este unul in care participantii sunt distribuiti diferitelor brate ale studiului (pentru a primi medicamentul de studiu sau placebo), folosind o metoda de alocare care nu este cu adevarat intamplatoare.Distribuirea se poate face pe baza datei de nastere, numarul(...)
Studiu de bioechivalentaUn studiu de bioechivalenta este un studiu care se face cu scopul de a demonstra ca doua medicamente, sau doua doze diferite ale aceluiasi medicament sunt absorbite egal dupa administrare si au acelasi efect la nivelul tesutului tinta.Pentru medicamentele generice, conceptul de bioechivalenta(...)
Studiu de eficacitate post-autorizareStudiul de eficacitate post-autorizare (PAES) poate fi un studiu realizat voluntar sau impus de autoritarile de specialitate. Studiile de eficacitate post-autorizare au loc dupa obtinerea autorizatiei de comercializare si medicamentul este deja disponibil pacientilor. Sunt studii de Faza IV(...)
Studiu de siguranta post-autorizareStudiul de siguranta post-autorizare (PASS) poate fi realizat voluntar sau impus de autoritatile de specialitate. Aceste studii se fac dupa obtinerea autorizatiei de comercializare si medicamentul este deja disponibil pacientilor. Sunt studii de Faza IV ce colecteaza date suplimentare despre(...)
Studiu interventionalUn studiu interventional este un studiu in care participantii sunt supusi unei interventii, cum ar fi evaluarea unui nou medicament. In procesul de dezvoltare al medicamentelor, acestea sunt evaluate prin studii interventionale cunoscute sub numele de studii clinice.Exista mai multe variante(...)
Studiu nerandomizatIntr-un studiu clinic nerandomizat, participantii sunt distribuiti catre brate de tratament (sau placebo) folosind o metoda non-aleatoare. Distribuirea este decisa si gestionata de catre investigator. Alocarea non-aleatoare poate duce la rezultate partinitoare ale studiului.In descrierea de(...)
Studiu observationalIn epidemiologie si statistica, un studiu observational trage concluzii cu privire la posibilul efect al unui tratament asupra participantilor, dintr-un studiu in care alocarea participantilor intr-un grup de tratament sau grupul de control este in afara controlului investigatorului.Cu toate(...)
Studiu observational non-interventionalIn epidemiologie si statistica, un studiu observational trage concluzii cu privire la posibilul efect al unui tratament asupra participantilor, atunci cand distribuirea participantilor intr-un grup de tratament sau grupul de control nu se afla sub controlul investigatorului. Intr-un studiu(...)
