Studiu de siguranta post-autorizare

«Înapoi la Index glosar

Studiul de siguranta post-autorizare (PASS) poate fi realizat voluntar sau impus de autoritatile de specialitate. Aceste studii se fac dupa obtinerea autorizatiei de comercializare si medicamentul este deja disponibil pacientilor. Sunt studii de Faza IV ce colecteaza date suplimentare despre efectele adverse, siguranta, riscurile si beneficiile administrarii medicamentului pe termen lung.

«Înapoi la Index glosar