PrüferEin Prüfer einer klinischen Studie ist im Studienzentrum für die Durchführung der Studie verantwortlich. Wird die Studie an einem Studienzentrum von einem mehrköpfigen Team durchgeführt, ist der Prüfer derjenige, der für das Team verantwortlich ist und wird leitender Prüfer genannt.
PrüfplanDer Prüfplan einer klinischen Studie ist ein Dokument, das Folgendes enthält: Die Ziele der Studie Das Studiendesign, einschließlich: Wie Teilnehmer ausgewählt werden; Wie viele Teilnehmer benötigt werden; Welche Maße und Endpunkte verwendet werden und Wie Verzerrungen minimiert werden Wie(...)
PrüfpräparatEin Prüfpräparat (IMP, investigational medicinal product) ist ein aktiver Wirkstoff oder Placebo, der für die Anwendung beim Menschen pharmazeutisch zubereitet (formuliert) wird und in einer klinischen Studie geprüft oder als Vergleichsprodukt verwendet wird.In der Regel verfügen IMPs noch(...)
Prüfpräparate-DossierDas Prüfpräparate-Dossier (IMPD, investigational medicinal product dossier) ist ein dynamisches Dokument, das die aktuell verfügbaren Informationen über ein Prüfpräparat (IMP, investigational medicinal product) enthält. Dazu gehören Zusammenfassungen von Informationen zur Qualität, Herstellung(...)
PsychotropPsychotrope Substanzen beeinflussen die Gehirnfunktion und wirken sich auf Stimmung, Verhalten, Bewusstsein oder Wahrnehmung aus.
PublikationsverzerrungPublikationsverzerrung bezeichnet den Umstand, dass ein bestimmter Typ von Ergebnissen eher eine Chance hat, publiziert zu werden, als ein anderer.Zum Beispiel bietet die Veröffentlichung von Ergebnissen von Studien, die eine neue Behandlung zeigen, erhebliche Vorteile, aber nicht immer führt(...)
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QualitätskontrolleDie Qualitätskontrolle (QK) ist ein Teil des Systems zur Sicherstellung hoher Standards während Forschung, Studien und Arzneimittelherstellung. Jeder Schritt der Arzneimittelentwicklung und -herstellung wird gemäß einem Qualitätsmanagementsystem gehandhabt.Die geforderten Standards werden als(...)
Qualitätskorrigiertes LebensjahrDas qualitätskorrigierte Lebensjahr (quality-adjusted life year, kurz QALY) ist ein in der Gesundheitsökonomie verwendetes Maß. Es gibt die zusätzliche Anzahl der Jahre an, die eine Person als Folge einer Behandlung lebt, wobei die Qualität dieser Lebensjahre berücksichtigt wird. Zu diesem(...)
Qualitative StudieQualitative Studien basieren auf der Sammlung von Informationen, die Perspektiven und Motivationen von Menschen beschreiben. Im Gegensatz zu quantitativen Studien wird hier nicht versucht, etwas zu quantifizieren, und es werden auch keine Statistiken verwendet.Eine qualitative Studie könnte(...)
Quantitative StudieDer Zweck einer quantitativen Studie besteht in der Messung und Quantifizierung, und es werden statistischen Methoden verwendet, um Daten zu analysieren. Im Gegensatz zu qualitativen Studien werden in quantitativen Studien keine Informationen über die Perspektiven und Motivationen von Menschen(...)
