Obiectiv final continuuO valoare, deseori exprimată numeric, măsurată în cadrul unui studiu clinic, care reprezintă o anumită variabilă. Spre deosebire de obiectivele finale binare, exprimate ca răspunsuri de tip „da” sau „nu” (de ex. „supraviețuire” sau „deces”), obiectivele finale continue sunt exprimate prin(...)
Obiectiv generalObiectivul unui studiu clinic este un eveniment, cum ar fi apariția unei boli, unui simptom sau al unui anumit rezultat de laborator. Cand cineva atinge obiectivul final, acesta este, in general, exclus de la cercetari suplimentare din cadrul studiului.Un obiectiv general, este o masura(...)
Obiectiv surogatObiectivul unui studiu clinic este un eveniment ca: aparitia unei boli, unui simptom sau al unui anumit rezultat de laborator. Odata ce cineva atinge obiectivul, acesta este in general exclus de la investigari suplimentare in cadrul studiului.Un obiectiv surogat (sau marker) este o masura(...)
OncogenaOncogena este o gena care a suferit o mutatie si care a contribuit la dezvoltarea unui cancer. In starea lor normala, non-mutata, oncogenele sunt numite proto-oncogene, iar acestea sunt importante in reglarea cresterii celulare. Atunci cand este alterata, o oncogena poate fie sa stimuleze,(...)
Organizație de cercetare prin contractO organizație de cercetare prin contract (OCC) este o organizație independentă care oferă asistență în cadrul procesului de dezvoltare a medicamentelor. În mod normal, o OCC va organiza și desfășura studii clinice pentru testarea pe subiecți umani a unui produs medicamentos experimental.
p
Participanti sau populatii vulnerabileParticipantii sau populatiile vulnerabile sunt indivizi sau grupuri de indivizi care sunt incapabili de a oferi consimtamant informat pentru a lua parte intr-un studiu clinic, precum copii sau persoanele cu dizabilitati mintale, sau cei care sunt fortati de altii sa ia parte. In aceasta(...)
Perioada de exclusivitatePerioada de exclusivitate se refera la perioada de timp, dupa autorizarea unui medicament, in care niciun alt medicament similar cu aceleasi indicatii nu poate fi autorizat. Aceasta este o forma de protectie a medicamentelor fata de competitie. Pot exista mai multe exclusivitati de piata(...)
Perioadă de înjumătățireTimpul necesar pentru ca jumătate din cantitatea de medicament să fie eliminată din corp.
Planul de investigatie pediatricaPlanul de investigatie pediatrica (PIP) face parte din planul de dezvoltare al unui medicament in vederea autorizarii acestuia la copii. Prin acest plan se doreste ca datele necesare sa fie obtinute in urma efectuarii studiilor pe copii, atunci cand nu exista niciun pericol pentru(...)
Folosim cookie-uri pentru a ne asigura că vă oferim cea mai bună experiență pe site-ul nostru. Dacă continuați să utilizați acest site, vom presupune că sunteți mulțumit de acesta.OkPrivacy policy
