Perioada de exclusivitate

Perioada de exclusivitate se refera la perioada de timp, dupa autorizarea unui medicament, in care niciun alt medicament similar cu aceleasi indicatii nu poate fi autorizat. Aceasta este o forma de protectie a medicamentelor fata de competitie. Pot exista mai multe exclusivitati de piata distincte referitoare la anumite boli desemnate.

Perioada de exclusivitate se poate extinde cu doi ani in cazul unor medicamente pentru care s-a semnat un acord pentru un plan de investigatie pediatric (PIP).

«Înapoi la Index glosar

Termeni asociați:

Termen: Perioada de exclusivitate
Termen: Medicament similar