Pädiatrie Archives - EUPATI Toolbox

Kinder- und Jugendmedizin: pädiatrisches Prüfkonzept

Arzneimittel-F&E

Ein pädiatrisches Prüfkonzept (PIP) muss eingereicht werden, um die Genehmigung eines Arzneimittels für Kinder zu unterstützen. Das pädiatrische Prüfkonzept durchläuft ein Überprüfungsverfahren und stellt sicher, dass die pädiatrische Entwicklung...

Verschreibung von Arzneimitteln an spezielle Bevölkerungsgruppen

Arzneimittel-F&E

Besondere Erwägungen sind erforderlich, wenn Arzneimittel an bestimmte Bevölkerungsgruppen verschrieben werden, wie zum Beispiel Kinder, ältere Menschen, Schwangere und Stillende oder Patienten mit beeinträchtigter Nieren- oder Leberfunktion.

Die Entwicklung von Arzneimitteln für Kinder: Übersicht

Arzneimittel-F&E

Die Entwicklung von Arzneimitteln für Kinder ist wichtig, erfordert jedoch spezielle Maßnahmen, die während der klinischen Entwicklung zu ergreifen sind, um Kinder vor unangemessenen Risiken zu schützen.

Kinder- und Jugendmedizin: Besondere Erwägungen

Arzneimittel-F&E

Bei der Entwicklung von Arzneimitteln für Kinder und Jugendliche müssen besondere Erwägungen angestellt werden, einschließlich in Bezug auf die Forschung und das Studiendesign sowie auf ethische Aspekte.

Kinder- und Jugendmedizin: Herausforderungen einer frühzeitigen Entwicklung

Arzneimittel-F&E

Die Entwicklung von Arzneimitteln in der Population der Kinder und Jugendlichen erfordert eine sorgfältige Planung und Entscheidungsfindung. Die Gesetzgebung in der EU fordert, dass die Entwicklung von Arzneimitteln für...

Kinder- und Jugendmedizin: Richtlinien und andere Einflussgrößen

Arzneimittel-F&E

Die Verordnungen, welche die Kinder- und Jugendmedizin in der EU regulieren, unterscheiden sich von jenen in den USA.

Spezielle Populationen in klinischen Studien

Arzneimittel-F&E

Für bestimmte Subgruppen der allgemeinen Population einer klinischen Studie müssen möglicherweise spezielle Studien durchgeführt werden, da bei diesen Subgruppen besondere Risiken, Nutzen oder Behandlungsanforderungen vorliegen.

Klinische Studien an kleinen Populationen

Arzneimittel-F&E

Kleine Populationen stellen die Organisation von klinischen Studien vor ethischen und praktischen Herausforderungen. „Kleine Populationen“ umfasst Gruppen mit seltenen Erkrankungen oder spezifischen Subtypen häufiger Erkrankungen, Kinder und ältere Menschen.

Tag - Pädiatrie