Opublikowane wyniki badania klinicznego powinny zostać krytycznie przejrzane i ocenione pod kątem wiarygodności, błędu systematycznego, istotności i zgodności z istniejącą literaturą.
Czytając krytycznie wyniki badania, czytelnik powinien uwzględniać odpowiednie informacje z najlepszych dostępnych źródeł i zadawać sobie pytania o wiarygodność, metodologię, wyniki, omówienie, istotność i wnioski z badania.
Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii jest działaniem mającym na celu wykrywanie, zrozumienie i zapobieganie zdarzeniom niepożądanym lub innym problemom związanym ze stosowaniem leków.
Informacje na temat produktów leczniczych są przekazywane pacjentom i pracownikom służby zdrowia na różne, ściśle regulowane sposoby — w tym poprzez oznakowanie opakowań, ulotki dołączone do opakowania oraz charakterystykę...
W procesie rozwoju leków i nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii ważne miejsce zajmuje zarządzanie ryzykiem pozwalające uniknąć sytuacji kryzysowych i niebezpiecznych konsekwencji. Istnieje kilka rodzajów zagrożeń; strategie zarządzania ryzykiem służą...
Po zakończeniu badań klinicznych Fazy III wszystkie informacje o leku są zbierane i porządkowane we wcześniej ustalonej formie (dossier rejestracyjne), przesyłanej następnie do organów nadzorujących. Organy nadzorujące podejmują następnie...
