Klinische Studien Archives - Seite 2 von 2

Analyse der Ergebnisse klinischer Prüfungen

Arzneimittel-F&E

Die Ergebnisse klinischer Prüfungen werden in Bezug auf Demographie, Wirksamkeit und Sicherheit statistisch analysiert. Verschiedene Typen klinischer Prüfungen können unterschiedliche Interpretationen der Studienergebnisse erfordern.

Entwicklung eines Arzneimittels. Schritt 6: Phase I – Nachweis des Wirkmechanismus

Arzneimittel-F&E

Klinische Phase-I-Studien, auch als Studien zum Nachweis des Wirkmechanismus bezeichnet, testen die Sicherheit eines Arzneimittels beim Menschen. Aus diesem Grund werden diese Studien an gesunden freiwilligen Probanden durchgeführt.

Entwicklung eines Arzneimittels. Schritt 8: Konfirmatorische Studien

Arzneimittel-F&E

Klinische Phase-III-Studien (konfirmatorische Studien) dienen zur abschließenden Bestätigung der Sicherheit und Wirksamkeit eines Arzneimittels, bevor es zur Vermarktung zugelassen werden kann. Phase-III-Studien bilden den umfangreichsten, kompliziertesten und teuersten Teil...

Statistik in klinischen Studien: Schlüsselkonzepte

Arzneimittel-F&E

Statistische Verfahren spielen bei klinischen Studien eine wichtige Rolle, um Fehler, Verzerrungen und falsche Schlussfolgerungen zu vermeiden. Dieser Artikel behandelt bestimmte Grundkonzepte statistischer Methoden wie die Hypothesentestung, Fehler 1....

Statistik in klinischen Studien: Bevölkerungsstichproben

Arzneimittel-F&E

Forscher, die eine klinische Studie durchführen, wählen die Stichprobe aus der gesamten für die Studie relevanten Patientenpopulation aus, da es nicht möglich ist, die klinische Studie mit der gesamten...

Ethik-Kommissionen (REC, Research Ethics Committees)

Arzneimittel-F&E

Die Ethik-Kommission (REC, Research Ethics Committee) beurteilt die ethische Akzeptabilität der geplanten Forschungstätigkeit, bevor Teilnehmer in eine Studie aufgenommen werden können. Ethik-Kommissionen sind einer strikten Regulierung unterliegende neutrale Stellen,...

Klinische Studien an kleinen Populationen

Arzneimittel-F&E

Kleine Populationen stellen die Organisation von klinischen Studien vor ethischen und praktischen Herausforderungen. „Kleine Populationen“ umfasst Gruppen mit seltenen Erkrankungen oder spezifischen Subtypen häufiger Erkrankungen, Kinder und ältere Menschen.

Die Rolle der Statistik in klinischen Studien

Arzneimittel-F&E

Die Anwendung statistischer Methoden in klinischen Studien ist für die Vermeidung von Fehlern und Verzerrungen in der Forschung unverzichtbar.

Patientenrechte, -pflichten, -organisationen

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Teilnehmer an einer klinischen Studie besitzen gesetzlich geschützte Rechte, aber auch spezifische Pflichten. Patientenorganisationen pflegen enge Beziehungen zu den Teilnehmern einer klinischen Studie, tragen dazu bei, die Studie zu...

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