Aktiviteter för livscykelhantering påbörjas så snart som ett läkemedel får ett godkännande från tillsynsmyndigheterna.Forskning på läkemedlet fortsätter för att samla in ytterligare data om säkerhet och undersöka andra möjliga...
EudraVigilance är ett webbaserat informationssystem inom EU som är utformat för att hantera säkerhetsrapportdata som skapats av Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) och innehåller biverkningsrapporter för läkemedel som godkänts i EU.
Läkemedel måste balanseras mellan effekt och säkerhet samt nytta och risker.Effekten och säkerheten för en läkemedelsprodukt testas noga medan den utvecklas och övervakas noga efter att produkten har släppts...
Off label-användning av ett läkemedel är när sjukvårdspersonal använder ett godkänt läkemedel för att behandla en patient på ett sätt som inte omfattas av godkännandet för försäljning eller beskrivs...
Riskhantering är viktigt vid läkemedelsutveckling och säkerhetsövervakning för att förhindra krissituationer och skadliga konsekvenser.Det finns olika typer av risker. Riskhanteringsstrategier ska användas för att bedöma och minimera dessa, samt...
